Цефотаксим-Виал

Цефотаксим-Виал

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

активное вещество — цефотаксим (в виде цефотаксима натрия) — 1,0 г.

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок. Гигроскопичен.

Бактериальные инфекции тяжёлого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит), дыхательных путей и ЛOP-органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, перитонит, сепсис, эндокардит; гонорея; инфицированные раны и ожоги; абдоминальные инфекции, сальмонеллезы, болезнь Лайма, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в том числе урологических, акушерско-гинекологических, на органах желудочно-кишечного тракта).

• гиперчувствительность (в том числе к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам);
• беременность;
• детский возраст до 2,5 лет (для внутримышечного введения).

• В период новорожденности;
• в период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком);
• при хронической почечной недостаточности;
• при неспецифическом язвенном колите (в том числе в анамнезе).

Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно) и внутримышечно.

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела 50 кг и более): при неосложнённых инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — внутримышечно или внутривенно, по 1 г каждые 8–12 ч; при неосложнённой острой гонорее — внутримышечно, 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести — внутримышечно или внутривенно, по 1–2 г каждые 12 ч; при тяжёлом течении инфекций, например при менингите — внутривенно, по 2 г каждые 4–8 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводного наркоза однократно 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6–12 ч. При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — внутривенно, 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.

При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1,73 м² и менее, суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорождённым до 1 недели — внутривенно, 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1–4 недели — внутривенно, 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, массой тела до 50 кг — внутривенно или внутримышечно, 50–180 мг/кг в 4–6 введений. При тяжёлом течении инфекций, в том числе при менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100–200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4–6 приёмов, максимальная суточная доза — 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов:

для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0,5–1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г — в 10 мл); препарат вводят медленно в течение 3–5 мин.

для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0,9 % раствор NaCl или 5 % раствор декстрозы (1–2 г разводят в 50–100 мл растворителя). Продолжительность инфузии — 50–60 минут;

для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина (для дозы препарата 0,5 г — 2 мл, для дозы 1 г — 4 мл).

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко — бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипокоагуляция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.

Прочее: суперинфекция (в частности, вагинальный и оральный кандидоз).

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

• увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами;
• вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приёме аминогликозидов, полимиксина В и «петлевых» диуретиков;
• лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение;
• фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

• в первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжёлой длительной диареей. При этом прекращают приём препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол;
• пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам;
• при лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль картины периферической крови. Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу;
• при необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание;
• во время лечения нельзя употреблять этанол — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CORPORATION, Китайская Народная Республика