Цефтазидим

Цефтазидим

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

1 флакон для дозировки 0,5 г /1,0 г

Активное вещество:

Цефтазидима пентагидрат, стерильный (Ф. США, 2007)...............0,583 г / 1,165 г

в пересчёте на цефтазидим................................................................ 0,5 г / 1,0 г

Вспомогательное вещество: натрия карбонат (безводный), стерильный.

Кристаллический порошок от белого до светло-жёлтого цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс лёгких, эмпиема плевры, лечение инфекций у больных муковисцидозом);
• инфекционные заболевания уха, горла, носа (средний отит, мастоидит, синусит);
• инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки);
• инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, рожа, раневые инфекции, мастит, язва кожи);
• инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
• инфекционные заболевания органов брюшной полости, желчного пузыря и желчевыводящих путей (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, энтероколит);
• инфекционные заболевания органов малого таза;
• септицемия, перитонит, тяжёлые гнойно-септические состояния;
• менингит;
• гонорея

• Повышенная чувствительность к цефтазидиму и к препаратам группы цефалоспоринов и пенициллинов;

• при почечной и печёночной недостаточности.
• у пациентов с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности).
• новорождённым детям.

• В период беременности Цефтазидим назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода;
• при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Вводят внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно (следует вводить в крупные мышцы). Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от локализации инфекции и тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет:

• при осложнённых инфекциях мочевыводящих путей — по 0,5 г — 1 г каждые 8–12 часов;
• при неосложнённой пневмонии и инфекциях кожи — по 0,5 г — 1 г каждые 8 часов;
• при муковисцидозе, инфекциях лёгких, вызванных Pseudomonas spp. — от 100 до 150 мг/кг/сутки, кратность введения — 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки не вызывало осложнений);
• при инфекциях костей и суставов — внутривенно по 2 г каждые 12 часов;
• при нейтропении и тяжёлом течении заболевания — по 2 г каждые 8 или 12 часов;
• при крайне тяжёлых или жизнеугрожающих инфекциях — внутривенно по 2 г каждые 8 часов.

Длительность курса терапии составляет 7–14 дней. При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония, муковисцидоз, менингит) курс лечения может быть увеличен до 21 дня.

У больных с нарушением функции почек, (включая пациентов, которым проводят диализ) режим дозирования Цефтазидима устанавливают в зависимости от клиренса креатинина (КК). Начальная доза составляет 1 г, поддерживающие дозы:

Пациентам, которым проводят гемодиализ и перитонеальный диализ, рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке крови, который не должен превышать 40 мг/л.

Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3–5 часов.

Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.

При перитонеальном диализе цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от

125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости.

Пожилым пациентам максимальная суточная доза — 3 г.

Обычная доза для детей до 12 лет:

• дети в возрасте до 2-х месяцев — внутривенная инфузия 30 мг/кг/сут (кратность введения 2 раза в сутки);
• дети от 2-х месяцев до 12 лет — внутривенная инфузия 30–50 мг/кг/сут (кратность введения 3 раза в сутки);

Дозу до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч назначают детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом.

Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.

Правила приготовления растворов:

Цефтазидим при концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим с большинством растворов для внутривенного введения, однако он менее стабилен в растворе натрия гидрокарбоната, поэтому натрия гидрокарбонат нельзя использовать в качестве растворителя. Препарат в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется двуокись углерода и давление во флаконе повышается, вследствие чего в готовом растворе препарата может присутствовать небольшое количество пузырьков углекислого газа.

1. «Первичное» разведение

Доза	Путь введения	Объём растворителя
0,5 г	внутримышечно внутривенно болюсно	1,5 мл воды для инъекций 5 мл воды для инъекций
1 г	внутримышечно внутривенно болюсно	3 мл воды для инъекций 10 мл воды для инъекций

2. «Вторичное разведение» Для внутривенного капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50–100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для внутривенного введения:

• 0,9 % раствор натрия хлорида;
• раствор Рингера;
лактированный раствор Рингера
• раствор декстрозы 5 %
• раствор декстрозы 5 % с раствором натрия хлорида 0,9 %;
• раствор декстрозы 10 %;

Во время разведения флаконы с препаратом необходимо энергично встряхивать до полного растворения их содержимого. Перед введением раствора следует визуально убедиться в отсутствии посторонних частиц или осадка.

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отёк, бронхоспазм, анафилактический шок.

Местные реакции: при внутривенном введении — флебит; при внутримышечном введении — болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатия, «порхающий» тремор.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, холестаз, орофарингеальный кандидоз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, увеличение протромбинового времени.

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судорожные припадки, отклонения в результатах лабораторных тестов.

Лечение: поскольку специфический антидот отсутствует, лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее. В случае тяжёлой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация препарата в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.

• Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, ванкомицином;
• Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.
• При одновременном приёме с «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином из-за снижения клиренса цефтазидима возрастает риск нефротоксического действия;
• Бактериостатические антибиотики (в том числе хлорамфеникол) снижают действие препарата.

Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл натрия хлорид 0,9 %; натрия лактат; раствор Хартмана; декстроза 5 %; натрия хлорид 0,225 % и декстроза 5 %; натрия хлорид 0,45 % и декстроза 5 %; натрия хлорид 0,9% и декстроза 5 %; натрия хлорид 0,18 % и декстроза 4 %; декстроза 10 %; декстран с молекулярной массой 40 тыс.Da 10 % в растворе натрия хлорида 0,9 % или в растворе декстрозы 5 %; декстран с молекулярной массой около 70 тыс.Da 6 % в растворе натрия хлорида 0,9 % или в растворе декстрозы 5 %.

При концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для внутримышечного введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0,5 % или 1 %. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 % или в растворе декстрозы 5 %; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %; калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе натрия хлорида 0,9 %.

При смешивании раствора цефтазидима (0,5 г в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

• У пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, отмечена перекрёстная повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
• Цефтазидим может препятствовать синтезу витамина K вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина K факторов свёртывания крови, и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. Назначение витамина K быстро устраняет гипотромбинемию. У пожилых и ослабленных больных, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок.
• Во время лечения цефтазидимом возможна ложноположительная реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
• У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может разиваться псевдомембранозный колит. В лёгких случаях достаточно отмены препарата, а в более тяжёлых — рекомендуется восстановление водно — солевого и белкового баланса, назначают метронидазол, бацитрацин или ванкомицин.
• Во время лечения нельзя употреблять этанол — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в эпигастральной области, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).
• При длительном применении, а также у больных с тяжёлой печёночной или почечной недостаточностью необходимо контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г; 1,0 г.

При температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

Unique Pharmaceutical Laboratories, Индия