Церебрин

Церебрин

раствор для инъекций

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215,2 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид 2,1 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный раствор от желтоватого до желтовато-коричневого цвета.

Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза; хроническая цереброваскулярная недостаточность; ишемический инсульт; травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей; гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.

• Гиперчувствительность к действующим или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• тяжёлая почечная недостаточность;
• эпилептический статус.

С осторожностью применяют препарат при аллергических диатезах; заболеваниях эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов; во время беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Во время беременности препарат Церебрин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что он обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания препарат Церебрин следует применять с осторожностью, только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10–20 дней.

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Препарат Церебрин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения:

• Очень часто: (≥1/10)
• Часто: (от ≥1/100 до <1/10)
• Нечасто: (от ≥1/1 000 до <1/100)
• Редко: (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
• Очень редко, включая отдельные сообщения: <1/10 000)

Сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).

Следует учесть, что некоторые нежелательные реакции (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат, так и у пациентов группы плацебо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Не выявлено.

С учётом фармакологического профиля препарата Церебрин следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном применении с антидепрессантами или ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.

Применение высоких доз препарата Церебрин (30–40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.

Совместимость

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебрин и сбалансированные растворы аминокислот.

Препарат Церебрин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими pH среды (5,0–8,0).

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, повышенное потоотделение, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:

• 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл).
• Раствор Рингера (Na⁺ — 153,98 ммоль/л; Ca²⁺ — 2,74 ммоль/л; К⁺ — 4,02 ммоль/л; Cl^- — 163,48 ммоль/л).
• 5%-ый раствор декстрозы (глюкозы).

Допускается одновременное назначение препарата Церебрин с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебрин. Необходимо использовать только прозрачный раствор и только однократно.

Препарат Церебрин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

раствор для инъекций

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

После вскрытия ампулы/флакона, раствор должен использоваться незамедлительно.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

ФНЦИРИП им. Чумакова РАН, ФГБНУ, Российская Федерация

Курская биофабрика - фирма «БИОК», ФКП, Российская Федерация