Цианокобаламин

Цианокобаламин

раствор для инъекций

1 мл раствора содержит:

активное вещество: цианокобаламин (витамин B₁₂) — 0,2 мг или 0,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная жидкость от слабо-розового до розового цвета для дозировки 0,2 мг/мл, и от ярко-розового до ярко-красного цвета для дозировки 0,5 мг/мл.

Состояния, сопрвождающиеся дефицитом витамина B₁₂:

хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина B₁₂ (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в том числе железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами).

В комплексной терапий: хронический гепатит, цирроз печени, печёночная недостаточность, алкоголизм (длительная лихорадка).

В неврологии: полиневрит, радикулит, гипотрофия, невралгия (в том числе невралгия тройничного нерва), фуникулярный миелоз, травмы периферических нервов, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.

В дерматологии: кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).

С профилактической целью — при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты (ПАСК), аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина B₁₂ (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру), злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника, лучевая болезнь. Стрессовое состояние и инфекция (длительно протекающие), диета, патология почек.

Гиперчувствительность, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы B в высоких дозах), период лактации.

Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B₁₂, склонность к образованию тромбов.

Препарат вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально. Подкожно, при анемии Аддисона-Бирмера — по 0,1–0,2 мг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы — по 0,4–0,5 мг/сут в первую неделю — ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5–7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза — 0,1 мг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений — по 0,2–0,4 мг 2–4 раза в месяц.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии по 0,03–0,1 мг 2–3 раза в неделю; при апластической анемии — по 0,1 мг до наступления клинико-гематологического улучшения, при анемии алиментарного характера в раннем детском возрасте и анемиях у недоношенных детей — по 0,03 мг в течение 15 дней.

При заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы — по 0,2–0,5 мг через день в течение 2 недель. При травмах периферической нервной системы — 0,2–0,4 мг через день в течение 40–45 дней.

При гепатитах и циррозах печени — 0,03–0,06 мг/сут или 0,1 мг через день в течение 25–40 дней;

При лучевой болезни — по 0,06–0,1 мг ежедневно в течение 20–30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе — интралюмбально, по 0,015–0,03 мг с постепенным увеличением дозы до 0,2–0,25 мг на введение.

Для устранения дефицита витамина B₁₂ вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в течение 1–2 недель; для профилактики — 1 мг 1 раз в месяц внутримышечно или внутривенно.

Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям -подкожно 0,03 мг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — подкожно 0,015–0,03 мг через день.

Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение. При применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжёлых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (так как содержащийся в молекуле цианкобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.

Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой.

Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свёртываемость крови.

Дефицит витамина B₁₂ должен быть подтверждён диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5–8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1–2 раза в неделю, а далее — 2–4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4–4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии; контроль периферической крови, проводится не реже 1 раза в 4–6 мес.

Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 0,1 мг на инъекцию). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте.

При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.

Раствор для инъекций 0,2 мг/мл и 0,5 мг/мл.

В защищённом от света месте при температуре от 2 до 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО, Российская Федерация