Дайвобет®

Daivobet®

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

В 1 г мази содержится:

активные вещества: кальципотриола моногидрат 0,052 мг, эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг, бетаметазона дипропионат 0,643 мг, эквивалентно бетаметазону 0,500 мг;

вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 30,0 мг, полипропиленгликоля стеарат (содержит около 0,1 % бутилгидрокситолуола) 50,0 мг, альфа-токоферол 0,02 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1,0 г.

Описание

Однородная мазь от почти белого до бледно-жёлтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон — глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.

Фармакокинетика

При наружном нанесении препарата Дайвобет® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповреждённую кожу составляет менее 1 %. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создаётся депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.

Показания

Хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Противопоказания

  • Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • выраженная почечная и печёночная недостаточность;
  • вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулёза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;
  • псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулёзный псориаз;
  • опыт применения препарата Дайвобет® у детей младше 18 лет отсутствует.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Наружно.

У взрослых мазь наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 1 раз в сутки.

Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели. Затем Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30 % поверхности тела.

Побочные эффекты

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:

  • наиболее частые >1/10
  • частые >1/100 и <1/10
  • нечастые >1/1 000 и <1/100
  • редкие >1/10 000 и <1/1 000
  • очень редкие <1/10 000

Со стороны кожных покровов и придатков кожи

Частые: зуд, сыпь, ощущение жжения.

Нечастые: боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит.

Редкие: пустулёзный псориаз.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулёзного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отёка лица.

Системные реакции

Связанные, с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия.

При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции, надпочечниковое развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Взаимодействие

Неизвестно.

Особые указания

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы.

Не наносить препарат на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления.

После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении препарата Дайвобет® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.

Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30 % поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении местных ГКС вследствие системной абсорбции.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить Дайвобет®.

Во время лечения препаратом Дайвобет® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света.

Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года; после вскрытия — 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дайвобет: