Дексапос®
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл капель глазных Дексапос® содержит:
активный компонент: дексаметазона метасульфобензоат натрия 1,0 мг;
вспомогательные компоненты: тиомерсал 0,05 мг; гипромеллоза 5,00 мг; декстрозы моногидрат 50,00 мг; вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и, таким образом, влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Ингибирует высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 часов.
Фармакокинетика
После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60–70 % дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 часа.
Показания
Острые и хронические воспалительные процессы:
- воспаление переднего отрезка глаза (негнойный конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза);
- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит и кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата;
- кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
- трахома;
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- бактериальные инфекции глаз (без сопутствующей противомикробной терапии);
- острые гнойные заболевания глаз и век с поражением роговичного эпителия;
- эпителиопатия роговицы;
- повышенное внутриглазное давление;
- иммунодепрессия;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребёнка. В первые 3 месяца беременности препарат следует назначать с особой осторожностью, учитывая риск возможных нарушений развития плода в опытах на животных («волчья пасть»).
Способ применения и дозы
Взрослым при выраженном воспалительном процессе — в течение первых 24–48 часов лечения закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли каждые 2 часа, при уменьшении воспаления — каждые 4–6 часов.
Длительность лечения обычно не превышает 2 недель.
Для профилактики воспалительных процессов в течение первых 24 часов после глазных операций и день.
Побочное действие
После закапывания глазных капель Дексапос® может возникать дерматит, раздражение глаза, чувство инородного тела, покалывание, зуда и жжения в глазу.
У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
Редко — мидриаз, птоз и преходящие нарушения аккомодации.
Длительное применение препарата (более 14 дней) может стать причиной повышения внутриглазного давления, возникновения вторичной глаукомы с поражением зрительного нерва, снижением остроты зрения и выпадением полей зрения. Также возможно формирование задней субкапсулярной стероидной катаракты и истончения и перфорации роговой оболочки; возникновение ирита.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления.
Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром P450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печёночных ферментов.
При длительном применении с иодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Особые указания
Перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь надеть их не ранее чем через 20 минут после закапывания.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
Во время лечения препаратом более 10 дней, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Капли, содержащие кортикостероиды, при длительном применении могут вызвать уменьшение скорости заживления ран, буллезные изменения роговицы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сразу после применения глазных капель Дексапос® может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,1%.
По 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах с завинчивающимся защитным колпачком, снабжённым предохранительным кольцом.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности
В закрытой оригинальной упаковке: 2 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Ursapharm Arznneimittel GmbH, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дексапос: