ДГК Континус
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
ДГК Континус
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия
Состав
1 таблетка содержит 60 мг, 90 мг или 120 мг дигидрокодеина тартрата в качестве активного вещества и вспомогательные вещества: лактозу, гидроксиэтилцеллюлозу, цитостериловый эфир, магния стеарат, тальк очищенный.
Описание
Гладкие белые или почти белые таблетки капсуловидной формы, маркированные с одной стороны "DHC 60", "DHC 90" или "DHC 120".
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Наркотический анальгетик, относится к Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (утв. постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681).
Анальгетик длительного действия. Оказывает анальгезирующее и противокашлевое действие. Возбуждает мю-опиатные рецепторы центральной нервной системы, активирует антиноцицептивную систему, изменяет эмоциональную окраску болевого синдрома, повышает порог болевой чувствительности, тормозит условные рефлексы. По обезболивающему эффекту уступает морфину и несколько превосходит кодеин. Подавляет кашлевой центр, повышает тонус блуждающего нерва, угнетает дыхательный центр, вызывает сужение зрачка за счёт активации глазодвигательного нерва, повышает тонус бронхов и гладкомышечных сфинктеров внутренних органов (кишечника, желчевыводящих путей, мочевого пузыря), ослабляет перистальтику кишечника, уменьшает секреторную активность желёз желудочно-кишечного тракта). Неконтролируемый приём: может вызвать привыкание и лекарственную зависимость.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется, главным образом, в печени до неактивных метаболитов, выводится с мочой.
Показания
Выраженный болевой (преимущественно хронический) синдром (посттравматический, злокачественные новообразования, ожоги, послеоперационный период).
Противопоказания
Гиперчувствительность, угнетение дыхательного центра, выраженное угнетение центральной нервной системы, боль в животе неясной этиологии, паралитическая кишечная непроходимость, детский возраст до 12 лет, применение ингибиторов МАО менее чем за 2 недели до начала лечения, черепно-мозговая травма, бронхообструктивные заболевания, острые заболевания печени.
С осторожностью
Пожилой возраст, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала, печёночная или почечная недостаточность, недостаточность коркового слоя надпочечников, внутричерепная гипертензия, эпилептический синдром, острая алкогольная интоксикация, алкогольный делирий, лёгочно-сердечная недостаточность на фоне хронических заболеваний лёгких, аритмия, состояния после хирургического вмешательства на желчевыводящих или мочевыводящих путях, тяжёлые воспалительные заболевания кишечника, хронические заболевания дыхательных путей, гипер- или гипотиреоз, злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость, эмоциональная лабильность, суицидальные мысли или попытки (в том числе в анамнезе), общее тяжёлое состояние, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая таблетки целиком со 120–170 мл воды. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома, возраста и состояния больного.
Таблетки принимаются 2 раза в день, разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет обычно составляет 60–120 мг, высшая суточная доза — 240 мг.
Пациентам пожилого возраста, больным с печёночно-почечной недостаточностью, гипотиреозом дозы следует уменьшить.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: более часто — запор; менее часто — сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота; редко — гастралгия, спазмы в ЖКТ, спазм желчевыводящих путей, паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, рвота); частота неизвестна — гепатотоксичность (тёмная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов).
Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто — сонливость; менее часто — головокружение, головная боль, усталость, нервозность, спутанность сознания (галлюцинации, деперсонализация), нечёткость зрительного восприятия (в том числе диплопия), у детей — парадоксальное возбуждение, беспокойство; редко — беспокойный сон, кошмарные сновидения, судороги, депрессия, при высоких дозах — ригидность мышц, тремор, непроизвольные мышечные подёргивания, частота неизвестна — звон в ушах, ухудшение координации движений глазных яблок с нарушением зрения, повышение тонуса гладкой мускулатуры (при дозах выше 60 мг), повышенная утомляемость, снижение способности к концентрации внимания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — аритмии (тахи- или брадикардия), снижение артериального давления; частота неизвестна — повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: менее часто — ателектаз, угнетение дыхательного центра.
Со стороны мочевыводящей системы: менее часто — снижение диуреза, спазмы мочеточников (затруднение и боль при: мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию); частота неизвестна — атония мочевого пузыря.
Аллергические реакции: менее часто — кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, отёк лица, бронхоспазм, отёк гортани, ларингоспазм.
Прочие: менее часто — потливость, мнимое ощущение хорошего самочувствия, чувство дискомфорта; частота неизвестна — увеличение массы тела; при длительном применении — лекарственная зависимость, синдром «отмены» (мидриаз, зевота, мышечные сокращения, головная боль, потливость, рвота, диарея, тахикардия, повышение артериального давления и другие вегетативные симптомы).
Передозировка
Симптомы: брадикардия, снижение артериального, гипотермия, тревога, сухость во рту, миоз (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены), мышечная ригидность; судороги (особенно у детей), галлюцинации. В тяжёлых случаях — остановка дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка; введение антагониста налоксона в разовой дозе 0,4–2 мг, повторно — через 2–3 мин (до достижения суммарной дозы 10 мг); проведение интенсивной терапии, направленной на восстановление дыхания и поддержание артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает тормозящее влияние этанола на скорость психомоторных реакций. При одновременном применении этанола, миорелаксантов, а также средств, угнетающих центральную нервную систему, возможно усиление седативного эффекта, подавление дыхательного центра и угнетение центральной нервной системы.
При одновременном приёме с другими опиодными анальгетиками повышает риск угнетения центральной нервной системы.
Усиливает эффекты гипотензивных и антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков (транквилизаторов), барбитуратов и лекарственных средств для общей анестезии.
Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами.
Налоксон снижает эффект и побочные действия опиоидных анальгетиков, может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости.
Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Антихолинергические и противодиарейные (в том числе лоперамид) препараты повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной, непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.
Бупренорфин (в том числе предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов мю-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов мю-или каппа-опиоидных рецепторов — усиливает.
Снижает эффект метоклопрамида.
Особые указания
Не допускается употребление алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, содержащие по 60, 90 или 120 мг действующего вещества.
По 10, 14 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с интрукцией по применению в пачку из картона коробочного.
Хранение
Относится к Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (утв. постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681).
Список А.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Использовать препараты позже указанной на упаковке даты запрещается.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
BARD PHARMACEUTICALS, Ltd., Великобритания