Диклофенак

Диклофенак

Гель для наружного применения.

В 100 г геля содержится:

Активное вещество: диклофенак натрия (в пересчёте на 100 % сухое вещество) — 5,00 г.

Вспомогательные вещества: изопропанол — 45,00 г, макрогола 7 глицерилкокоат — 6,00 г, гипромеллоза-4тыс (в пересчёте на сухое вещество) — 3,00 г, сосны обыкновенной хвои масло — 0,15 г, лаванды масло — 0,05 г, вода — до 100,00 г.

Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.

- Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата;

- ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей);

- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);

- посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате повреждений, при нагрузке и ушибах);

- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендинит).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отёка или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).

Беременность (Ⅲ триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет).

Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность Ⅰ и Ⅱ триместр.

Препарат нельзя применять в Ⅲ триместре беременности. Опыта применения препарата в период грудного вскармливания не имеется. Использование в Ⅰ и Ⅱ триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2–3 раза в день, в дозе 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают.

Разовая доза препарата — 2 г.

Максимальная суточная доза геля не должна превышать 6 г.

Курс лечения — не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.

Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения геля их необходимо вымыть.

Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости.

Частота встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено.

Местные реакции: нечасто — мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), экзема; редко — буллёзный дерматит; очень редко — контактный дерматит (зуд, гиперемия, отёчность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушения).

При нанесении геля на большие поверхности кожных покровов, в течениие длительного периода времени, возможно развитие системных побочных эффектов диклофенака.

Системные реакции: редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспастические реакции), редко фотосенсибилизация, очень редко — анафилактические реакции (включая шок).

При появлении каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в инструкции, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приёме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Симптомы: тошнота и рвота.

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99 %).

Не рекомендуется применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Применять только наружно.

Гель можно наносить только на неповреждённые участки кожи. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку.

Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.

При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. При случайном попадании геля в глаза, на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи следует промыть их большим количеством воды.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Гель для наружного применения, 5 %.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Озон, ООО, Российская Федерация