Диклофенак

Диклофенак

гель для наружного применения

Для дозировки 1 %

Состав на 100 г:

Действующее вещество: диклофенак натрия — 1,00 г.

Вспомогательные вещества: изопропанол — 45,00 г, макрогола глицерилкокоат — 6.00 г, гипромеллоза 4000 — 3.00 г, сосны обыкновенной хвои масло — 0,15 г, лаванды масло — 0,05 г, вода очищенная-до 100,00 г.

Для дозировки 5 %

Состав на 100 г:

Действующее вещество: диклофенак натрия — 5,00 г.

Вспомогательные вещества: изопропанол — 45,10 г. макрогола глицерилкокоат — 6.00 г, гипромеллоза 4000 — 3.00 г, вода очищенная — до 100,00 г.

Для дозировки 1 %:

Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.

Для дозировки 5 %:

Бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный однородный гель с характерным запахом.

• Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас),
• Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе,
• Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм),
• Воспаление и отёчность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отёка или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).

Беременность (Ⅲ триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность в сроке до 20-ой недели.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

В связи с отсутствием данных по применению диклофенака у беременных, использование препарата в течении Ⅰ и Ⅱ триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорождённых (неонатальная почечная дисфункция).

В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, использовать препарат во время грудного вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Данные по применению диклофенака и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2–3 раза в день, в дозе 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают.

Разовая доза препарата — 2 г.

Максимальная суточная доза геля не должна превышать 6 г.

Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Курс лечения — не более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.

Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения их необходимо вымыть.

Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется по классификации ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулёзная сыпь.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхиальная астма.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллёзный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектах усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна.

При случайном приёме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. При передозировке незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы: тошнота и рвота.

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Гемодиализ и форсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99 %).

Не рекомендуется применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата ДИКЛОФЕНАК проконсультируйтесь с врачом.

Применять только наружно. Гель можно наносить только на неповреждённые участки кожи. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Перед применением пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом. При применении препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу. Не рекомендуется превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. При случайном попадания геля в глаза, на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи следует промыть их большим количеством воды.

В случае отсутствия уменьшения или утяжеления симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Гель для наружного применения, 1 %, 5 %.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Для дозировки 1 %

3 года.

Для дозировки 5 %

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Тульская фармацевтическая фабрика, ООО, Российская Федерация