Справочник лекарств

    Диклофенак

    Diclofenac

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Диклофенак

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    гель для наружного применения

    Состав

    в 100 г геля содержится:

    Активное вещество: диклофенак натрия (в пересчёте на 100 % сухое вещество) — 1,00 г

    Вспомогательные вещества: изопропанол — 45,00 г, макрогола 7 глицерилкокоат — 6,00 г, гипромеллоза-4тыс (в пересчёте на сухое вещество) — 3,00 г, сосны обыкновенной хвои масло — 0,15 г, лаванды масло — 0,05 г. вода очищенная — до 100.00 г

    Описание

    Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Активный компонент — диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.

    Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. При ревматических заболеваниях уменьшает отёк, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию постравматической гематомы.

    Фармакокинетика

    При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака.

    Показания

    - Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит);
    - ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей);
    - дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
    - посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате повреждений, при нагрузке и ушибах);
    - болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендинит).
    Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессировать заболевания не влияет.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к диклофенаку.

    Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе). Беременность (Ⅲ триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 6 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

    С осторожностью

    Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность Ⅰ и Ⅱ триместр.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Препарат нельзя применять в Ⅲ триместре беременности. Опыта применения препарата в период грудного вскармливания не имеется. Использование в Ⅰ и Ⅱ триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Способ применения и дозы

    Наружно.
    Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2–3 раза в день, в дозе 2–4 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают.
    Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарат до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы). Максимальная суточная доза геля не должна превышать 8 г.
    Курс лечения — не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач. После нанесения геля необходимо вымыть руки.
    Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.

    Побочное действие

    Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1%, но менее 10 %; нечасто — не менее 0.1 %, но менее 1%; редко — не менее 0,01 %, но менее < 0.1%; очень редко, включая отдельные сообщения — менее 0.01 %.

    Местные реакции: нечасто — мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), экзема, очень редко — контактный дерматит (зуд, гиперемия, отёчность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушения).

    При нанесении геля набольшие поверхности кожных покровов, в течение длительного периода времени, возможно, развитие системных побочных эффектов диклофенака.

    Системные реакции: редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспастические реакции), редко — фотосенсибилизация. очень редко — анафилактические реакции (включая шок).

    Передозировка

    Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приёме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

    Симптомы: тошнота и рвота.

    Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

    Гемодиализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99 %).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендуется применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
    Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

    Особые указания

    Применять только наружно. Гель можно наносить только на неповреждённые участки кожи. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
    При длительном применении и/или нанесении на 0бширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

    Форма выпуска

    Гель для наружного применения 1 %.

    По 25, 30, 40, 50, 60 г в тубы алюминиевые.
    По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40 или 50 г в банки тёмного стекла типа Б ГС из стекломассы с натягиваемыми крышками. Па банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

    Хранение

    В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Производитель

    Озон, ООО, Российская Федерация

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диклофенак: