Диклофенак
DiclofenacРегистрационный номер
Торговое наименование
Диклофенак
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Состав
в 100 г препарата содержится:
Активного вещества:
диклофенак натрия — 1,0 г
Вспомогательных веществ:
диметилсульфоксид — 5,0 г
макрогол-1500 —37,0 г
макрогол-400 — 52,0 г
пропиленгликоль — 5,0 г.
Описание
Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 (циклооксигеназу) и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg (содержание простагландинов), в том числе в очаге воспаления. Устраняет гипертермию, боль, уменьшает отёк, эритему в месте применения. При воспалительных поражениях суставов способствует уменьшению воспалительного отёка, припухлости и утренней скованности, увеличению объёма движений, облегчению болей при движении. При указанном способе применения практически не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
При аппликации системная абсорбция составляет не более 6 %. Связь с белками — 99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область поражённого сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
Показания
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартроз; ревматическое поражение околосуставных структур, посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, подагра.
Противопоказания
Гиперчувствительность к диклофенаку (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам) и другим компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе), нарушение кроветворения, беременность (Ⅲ триместр), младший детский возраст (до 6 лет), период лактации, нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью
Печёночная порфирия (обострение), тяжёлые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, пожилой возраст.
Препарат следует наносить только на интактные участки кожи. Следует избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в Ⅰ и Ⅱ триместре возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение препарата в Ⅲ триместре и лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет. Мазь наносят в количестве 2–4 г (в зависимости от поражённого очага) на поражённое место 3–4 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет по 1–2 г 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Курс лечения — 7–14 дней. Окклюзионную повязку не накладывают.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отёчность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулёзные высыпания, шелушение).
Аллергические реакции (зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, системные анафилпктические реакции (включая шок).
При применении препарата в рекомендованной дозе по показаниям побочные эффекты встречаются редко. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия. При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна. При случайном приёме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение при случайном приёме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания с белками плазмы диклофенака (около 99 %).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, вследствие незначительной системной абсорбции.
Особые указания
Наносят только на неповреждённые участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Применять только наружно.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1 %.
По 30 г в тубу алюминиевую. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
При температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диклофенак: