Димедрол

Dimedrol

Регистрационный номер

Торговое наименование

Димедрол

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл содержится:
Активное вещество:
димедрол (дифенгидрамина гидрохлорид) — 10 мг;
Вспомогательное вещество:

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отёк тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим (при приёме внутрь), противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие.
Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объёма циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся артериальной гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Действие развивается в течение нескольких минут, длительность — до 12 часов.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы — 98 — 99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется главным образом в печени, частично — в лёгких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения — 4 — 10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания

В комплексной терапии — анафилактические и анафилактоидные реакции, отёк Квинке, сывороточная болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность, бронхиальная астма, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, эпилепсия, период лактации, детский возраст до 7 месяцев.

С осторожностью

Беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл 1 % раствора (10-50 мг) 1–3 раза в день; максимальная суточная доза — 200 мг. Для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев по 0,3–0,5 мл (3-5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5-1 мл (5-10 мг), от 4 до 6 лет по 1-1,5 мл (10–15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6–8 часов.

Побочное действие

Аллергические реакции:
крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь и зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы:
сонливость, слабость, снижение скорости психомоторной реакции, нарушение координации движений, спутанность сознания, головная боль, головокружение, седативный эффект, тремор, раздражительность, беспокойство, нервозность, эйфория, возбуждение (особенно у детей), бессонница, парестезии, неврит, судороги.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, диарея, запор.
Со стороны дыхательной системы:
сухость слизистой оболочки полости носа, бронхов (повышение вязкости мокроты), чувство сдавливания в груди или горле, чихание, заложенность носа.
Со стороны органов кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения.
Со стороны мочеполовой системы:
учащённое или затруднённое мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.
Со стороны органов чувств:
нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.
Прочие:
повышенное потоотделение, озноб.

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, в том числе депрессия, расширение зрачков, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специфического антидота не существует. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие этанола и средств, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном применении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания

Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.

Во время лечения димедролом следует избегать ультрафиолетового излучения и воздерживаться от употребления этанола.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднить диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, а также при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла.
По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 2 до 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Димедрол: