Диполькром®
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Действующее вещество, натрия кромогликат — 20,00 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол — 16,00 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат- 4,78 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 2,61 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,10 мг, натрия хлорид — 3,00 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % — 0,20 мг, (что соответствует 0,10 мг 100 % бензалкония хлорида), полисорбат 80 — 1,00 мг, вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная жидкость зеленоватого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций — гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции.
Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.
Кислотность капель (значение pH) такая же, как слёзной жидкости.
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0,03 %. Связь с белками плазмы — 65 %. Период полувывсдсния (T½) составляет 5- 10 мин. Me метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизменённом виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).
Показания
Аллергический конъюнктивит (сезонный и хронический).
Противопоказания
Гиперчувствительность к кромоглициевой кислоте или другим компонентам препарата; детский возраст до 4 лет.
Беременность и лактация
Применение во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кромоглициевая кислота экскретируется в грудное молоко. В период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, в конъюнктивальный мешок.
Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения.
Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменён на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза. При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.
Инструкция по использованию
Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки. Снять крышку и закапать препарат в конъюнктивальный мешок. В случае, если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание. После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 мин для лучшего контакта слизистой глаза с препаратом. Закрыть флакон.
В случае пропуска введения лекарственного препарата, его следует как можно скорее закапать. Затем вернуться к регулярному применению препарата.
Необходимость изменения дозы или длительности лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Побочные эффекты
Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000 <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны органа зрения: очень редко — быстро проходящее нарушение чёткости зри тельного восприя тия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отёк конъюнктивы, слезотечение, мейбомит, поверхностное поражение эпителия роговицы.
Прочее: очень редко — аллергические реакции (зуд, лёгкая болезненность и гиперемия конъюнктивы), изменение вкусовых ощущений; частота неизвестна — тяжёлые анафилактические реакции (бронхоспазм).
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не установлено. В случае применения других лекарственных препаратов в лекарственной форме капли глазные интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.
Взаимодействие
Не установлено. В случае применения других лекарственных препаратов в лекарственной форме капли глазные интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.
Особые указания
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Перед применением глазных капель следует снять контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15–20 мин после применения препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Как и при применении любых других глазных капель, после закапывания препарата возможно преходящее расстройство зрения. Не следует управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до исчезновения симптомов снижения остроты зрения.
Форма выпуска
Капли глазные 2 %.
По 5 мл упаковывают в полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый крышкой с гарантийным кольцом. По 2 флакона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Срок хранения после вскрытия флакона -4 недели.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Диполькром: