Дитадрин®
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Активные вещества:
Дифенгидрамина гидрохлорид 1 мг
Нафазолина нитрат 0,33 мг
Вспомогательные вещества:
борная кислота 19,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг; бензалкония хлорид, раствор 0,2 мг; натрия гидроксид 10 % до pH 4,4–5,6; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дитадрин® является комбинированным препаратом, обладает антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием.
Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов. Путём конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов он снижает аллергические симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, такие как увеличение проницаемости и расширение сосудов.
Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, и его местное применение ведёт к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.
Фармакокинетика
Полный местный эффект нафазолина выявляется уже через 5 мин от момента применения. Действие продолжается 6–8 ч.
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают, главным образом, у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Появление системного действия дифенгидрамина маловероятно.
Показания
Обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита;
Воспалительные состояния, связанные с раздражением конъюнктивы в результате применения контактных линз, воздействия солнечного света, сигаретного дыма, контакта с водой в плавательном бассейне и др.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата (в том числе к симпатомиметическим аминам);
- Беременность;
- Грудное вскармливание;
- Закрытоугольная глаукома;
- Детский возраст (до 2-х лет).
С осторожностью
Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени в случае обострения хронического заболевания.
Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией, атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при гипертрофии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата.
Не рекомендуется применять препарат у новорождённых и у детей до 6 лет ввиду возможного появления потенциально опасных побочных действий.
Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 ч является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 ч. ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отёка и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности применение препарата не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Местно, в конъюнктивальный мешок.
Взрослые и дети старше 6 лет:
по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок при необходимости каждые 6–8 ч.
Лекарственный препарат не следует применять более 3–5 дней.
Побочное действие
Жжение, зуд, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, расстройство зрения, сухость слизистой оболочки полости носа, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения.
Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с гипоксией (ухудшающей прогноз).
Передозировка
Продолжительное или слишком частое введение препарата у детей до 6 лет может привести к затормаживанию ЦНС, гипотермии(понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии, коме.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение препаратов, содержащих нафазолин, одновременно с приёмом трициклических антидепрессантов, может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина.
Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО может привести к развитию гипертонического криза.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в конъюнктивальный мешок.
Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, перед закапыванием следует снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после закапывания.
Бензaлкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В силу возможного расстройства зрения, следует с осторожностью применять препарат у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Форма выпуска
Капли глазные.
По 5 мл полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом. 1 или набор по 2 флакона то есть 2 × 5 мл (10 мл) помещают в пачку картонную с инструкцией по применению.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Срок хранения после вскрытия флакона — 4 недели.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дитадрин: