Дюфалоза
Лекарственная форма
сироп
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: лактулоза — 667 мг;
Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 0,5 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветного до жёлтого с коричневатым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объёма кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печёночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счёт подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium sрр. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4–2 %, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40–75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизменённом виде.
Показания
Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации.
Профилактика и лечение печёночной энцефалопатии у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозогалактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.
С осторожностью
Сахарный диабет, колостома или илеостома.
Беременность и лактация
Лактулоза применяется при беременности и в период грудного вскармливания только, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Независимо от приёма пищи.
Препарат Лактулоза можно растворять в воде и других жидкостях и принимать разбавленным.
При хроническом запоре, а также заболеваниях, требующих облегчения дефекации суточную дозу можно принимать однократно, либо разделив её на два приёма, используя мерный стаканчик. Через несколько дней доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на приём препарата.
Возраст | Начальная суточная доза | Поддерживающая суточная доза |
У детей старше 14 лет и взрослых | 15–45 мл | 15-30 мл |
У детей от 6 до 14 лет | 15 мл | 10–15 мл |
У детей от 1 года до 6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
У детей до 1 года | до 5 мл | до 5 мл |
При печёночной энцефалопатии дозу следует повышать постепенно.
У взрослых, начиная с 7,5–15 мл 3–4 раза в день, увеличить до 30–45 мл 3–4 раза в день.
Специальные рекомендации по дозированию препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и печёночной недостаточностью отсутствуют, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1 %, но менее 10 %; не часто — не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01 %; частота неизвестна — недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции.
Со стороны питания и обмена веществ: очень редко — гипернатриемия; частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками, глюкортикостероидами, амфотерицином возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в том числе неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.
Особые указания
Препарат Лактулоза не следует принимать при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.
У пациентов с сахарным диабетом или другими нарушениями углеводного обмена следует учитывать количество усвояемых углеводов. В 100 мл раствора содержится 17 г усвояемых углеводов, в частности глюкозы, лактозы и галактозы, что соответствует 1,4 хлебных единиц (ХЕ). При лечении запора суточная доза 5 мл/сут соответствует 0,07 ХЕ, суточная доза 45 мл/сут — 0,64 ХЕ. При лечении печёночной энцефалопатии суточная доза 22,5 мл/сут соответствует 0,32 ХЕ, суточная доза 180 мл/сут — 2,56 ХЕ.
Слабительный эффект может наступить через 2-10 ч, но при недостаточной дозировке — через 24–48 ч.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5–2 литра, что соответствует 6–8 стаканам объёмом 250 мл).
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Применение препарата Лактулоза не оказывает влияния на выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп, 667 мг/мл.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дюфалоза: