Дузофарм®
Dusopharm®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активное вещество:
нафтидрофурила оксалат 50 мг.
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 47,50 мг, микрокристаллическая целлюлоза 63,50 мг,
пшеничный крахмал 28,00 мг, гликолят натрия крахмал (тип А) 4,80 мг, коповидон 10,00 мг,
кросновндон 4.80, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, стеарат магния 7,20 мг, тальк 10,20 мг.
состав плёночной оболочки: титана диоксид 1,04 мг, тальк 1,99 мг, макрогол 6000 0,182 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 0,68 мг, дибутил фталат 0,068 мг, краситель солнечный закат жёлтый E110.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объём сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. В следствии вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.
Оказывает М-холиноблокирующее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации адснозиптрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в том числе мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна. Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.
Фармакокинетика
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приёме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приёма однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45–60 минут и составляет 175 мкг/мл. 11одвергается печёночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч. после приёма его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении пафтидрофурпла через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в основном в печени путём гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действие на цен тральную нервную систему. Период иолувыведения составляет 1–2 часа при приёме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа -при приёме 200 мг.
Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Показания
- Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте.
- Нарушения периферического кровообращения: синдром «перемежающейся» хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз. Трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, инфаркт миокарда (острая стадия); артериальная гипотензия; геморрагический инсульт (острая стадия); эпилепсия, повышенная судорожная готовность; хроническая сердечная недостаточность Ⅱ–Ⅲ ст. (Ⅲ–Ⅳ по NYHA — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов); тахиаритмии.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены.
С осторожностью
Закрытоугольная глаукома, гиперплазия простаты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется приём препарата во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.
Дузофарм показан для длительной пероральной терапии. При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется приём препарата в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделённой на три приёма в разовой дозе 100 мг.
При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется приём препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.
Длительность терапии и дозирование определяются врачом в зависимости от клинического состояния пациента. Коррекции дозы при почечпой/печёночной недостаточности не требуется.
Побочное действие
При приёме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм хорошо переносится в целом. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головнаяболь, головокружение, нарушение сна, обратимые повышения активности печёночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в начале лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами одновременно.
Особые указания
В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
Лекарственный препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому является неподходящим для лиц, страдающих лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 50 мг.
По 10 таблеток покрытых плёночной оболочкой в блистер из ПВХ /алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Unipharm, Inc., США
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дузофарм: