Эмоксибел
EmoxibelРегистрационный номер
Торговое наименование
Эмоксибел
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
На 1 л: действующее вещество: натрия гидроксид гидрохлорид (эмоксипин) — 30 г; вспомогательные вещества: натрия сульфит, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (цАМФ и цГМФ) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы. При повышенном артериальном давлении (АД) оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.
Фармакокинетика
При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг период полувыведения составляет 0,3 часа; общий клиренс CL — 0,2 л/мин; кажущийся объём распределения — 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов метилэтилпиридинола, представленных дезалкилиррванными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты метилэтилпиридинола экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат. При ишемической болезни сердца увеличивается биодоступность.
Показания
В составе комбинированной терапии:
- В неврологии и нейрохирургии: геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазиллярной системе, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма; послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга.
- В кардиологии: острый инфаркт миокарда, профилактика синдрома «реперфузии», нестабильная стенокардия.
Противопоказания
Гиперчувствйтельность, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью
Больным с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжёлого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно.
Дозы, продолжительность курса лечения определяется индивидуально. Для внутривенного введения препарат предварительно разводят в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы.
В неврологии и нейрохирургии: внутривенно капельно со скоростью 20–30 кап в минуту в дозе 10 мг/кг/сут в течение 10–12 дней, затем переходят на внутримышечное введение по 60-300 мг 2–3 раза в сутки в течение 20 дней.
В кардиологии: внутривенно капельно со скоростью 20–40 кап в минуту в дозе 600-900 мг 1–3 раза в сутки в течение 5-15 дней с последующим переходом на внутримышечное введение 60-300 мг 2–3 раза в сутки в течение 10–30 дней.
Побочное действие
При внутривенном введении возможно ощущение жжения и боли по ходу вены; может отмечаться повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, нарушение свёртываемости крови. В редких случаях возможны головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, зуд и покраснение кожи.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов препарата (возникновение сонливости и седации), кратковременное повышение артериального давления.
Лечение: симптоматическое, в том числе назначение гипотензивных препаратов под контролем артериального давления. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метилэтилпиридинол фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами, поэтому смешивание в одном шприце или инфузомате с другими инъекционными средствами не допускается.
Особые указания
Лечение Эмоксибелом, в случае его внутривенного и внутримышечного введения, следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свёртывающей и противосвёртывающей систем крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Лица, которые отмечают сонливость или снижение артериального давления после применения Эмоксибела, должны воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл.
По 5 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного. По 10 мл во флаконы. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: 40 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению в коробки из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Белмедпрепараты, РУП, Республика Беларусь
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Эмоксибел: