Эссенциальные фосфолипиды
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На 1 капсулу:
Действующее вещество: липоид ППЛ-400- 400,0 мг; в пересчёте на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) — 300,0 мг, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76 % — 228,0 мг.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 % — 4,0 мг.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид чёрный — 0,53 %; краситель железа оксид красный — 0,93 %; краситель железа оксид жёлтый — 0,2 %; титана диоксид — 0,3333 %; желатин — до 100 %.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид чёрный — 0,53 %; краситель железа оксид красный — 0,93 %; краситель железа оксид жёлтый — 0,2 %; титана диоксид — 0,3333 %; желатин — до 100 %.
Описание
Капсулы твёрдые желатиновые № 0.
Корпус и крышечка капсулы тёмно-коричневого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул — желто-коричневая или коричневая, однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными структуры оболочки клеток и клеточных органелл.
При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печёночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печёночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счёт более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в повреждённые участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печёночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счёт повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
Максимальная концентрация 3Н достигается через 6–24 часа после введения и составляет 19,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14С достигается через 4–12 часов после введения и составляет до 27,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2 % от введённой дозы 3Н и 4,5 % от введённой дозы 14С, в моче — 6 % от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более чем на 90 % всасываются в кишечнике.
Показания
- Гепатит (острый и хронический);
- жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции);
- токсический гепатит;
- алкогольный гепатит;
- цирроз печени;
- гестоз;
- лучевая болезнь;
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- нарушение функции печени при других соматических заболеваниях;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- токсикоз беременности.
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.
Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Беременность и лактация
Возможно применение препарата при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится пациентами.
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1 000 — <1/100), редко (≥1/10 000 — <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в некоторых случаях приём препарата может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.
Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).
Передозировка
Сообщений о передозировке не было.
Взаимодействие
До настоящего времени неизвестны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не выявлена.
Форма выпуска
Капсулы, 300 мг.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Эссенциальные фосфолипиды: