Эвикт
, сиропРегистрационный номер
Торговое наименование
Эвикт
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
На 1 мл /на 15 мл1 сиропа содержат:
Действующее вещество: концентрат лактулозы (67 % в/о) в пересчёте на лактулозу 667 мг/10 000 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,833 мг/12,5 мг, натрия цитрата дигидрат 0,68 мг/10,2 мг, ароматизатор лимонный 0,001 мл/0,015 мл, бронопол дост. кол-во/1,0 мг, вода очищенная до 1 мл/до 15 мл.
1 — объём мерного стаканчика
Описание
Прозрачная, от бесцветной до жёлтого цвета слегка вязкая жидкость с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объёма кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печёночной энцефалопатии или печёночной (пре) коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счёт подокисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Ингибирует рост сальмонелл в кишечнике, сокращает период бактериовыделения.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая 0,4–2 % лактулозы всасывается в тонкой кишке, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45–70 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизменённом виде.
Показания
- Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
- размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
- печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печёночной комы или прекомы.
Противопоказания
- Галактоземия;
- кишечная непроходимость;
- дефицит лактазы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой, коло- или илеостома);
- подозрение на аппендицит;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- повышенная чувствительность к активному компоненту или фруктозе, галактозе, лактозе.
С осторожностью
Сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат применяется при беременности и в период грудного вскармливания только, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Дозу препарата подбирают индивидуально.
- При лечении запоров:
- Приём для размягчения стула:
- При лечении печёночной комы и прекомы:
Возраст | Начальная доза | Поддерживающая доза |
---|---|---|
Взрослые и дети старше 14 лет | 15–45 мл | 15–30 мл |
Дети 7–14 лет | 15 мл | 10–15 мл |
Дети 3–6 лет | 5–10 мл | 5–10 мл |
Дети до 3 лет | 5 мл | 5 мл |
Как правило, доза может быть снижена после двух дней приёма в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать один раз в день утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1–2 дня. Это свойственно действию лактулозы.
При печёночной энцефалопатии дозу следует повышать постепенно. У взрослых начиная с 7,5–15 мл 3–4 раза в сутки, увеличивать до 30–45 мл 3–4 раза в сутки.
Дозу или частота приёма увеличивают в том случае, если в течение двух дней приёма препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
Продолжительность лечения — до разрешения запора, улучшения состояния при печёночной энцефалопатии. Возможен длительный приём препарата под контролем водно-электролитного баланса.
Дозы назначают такие же, как при запоре.
Начальная доза 3 раза в день по 30–45 мл.
Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день. Из расчёта, чтобы показатель pH стула был в пределах 5,0–5,5.
В острых случаях Эвикт может назначаться в виде клизм в соотношении 300 мл препарата и 700 мл воды.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны обмена веществ: гипернатриемия, нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за механизма действия лактулозы, заключающегося в снижении pH в толстой кишке, лекарственные средства, которые имеют высвобождение, зависимое от pH толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) могут быть инактивированы.
При одновременном применении с диуретиками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацил и бифидобактерий (в том числе неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффективность лактулозы.
Особые указания
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения следует проконсультироваться с врачом.
Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Эвикп составляет 1,4 ХЕ на 100 мл, или 0,42 ХЕ в средней суточной дозе Эвикп 30 мл.
Доза, обычно используемая при запоре, не должна представлять проблем) для пациентов с сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печёночной (пре) комы обычно намного выше и поэтому должна быть уточнена при назначении пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение Эвикта не имеет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Форма выпуска
Сироп, 667 мг/мл.
По 100, 200 или 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета.
Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Albert David Limited, Индия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Эвикт: