Фармаспал

сироп

В 1 мл сиропа содержится:

действующее вещество: фенспирида гидрохлорид 2,00 мг;

вспомогательные вещества: глицерол 225,00 мг, метилпарагидроксибензоат 0,90 мг; пропилпарагидроксибензоат 0,35 мг; натрия сахаринат 0,45 мг, сахароза 600,00 мг, калия сорбат 1,90 мг, лимонной кислоты моногидрат до 0,2 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость.

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:

• Ринофарингиг и ларингит;
• Трахеобронхит;
• Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без неё);
• Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
• Инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
• Отит и синусит различной этиологии.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
• Детский возраст до 2 лет.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).

Пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Приём препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять фенспирид во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении вещества в грудное молоко.

СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.

Для приёма внутрь.

Взрослые и подростки

От 3 до 6 столовых ложек сиропа в сутки (или 45–90 мл), принимать перед едой.

Суточную дозу можно разделить на несколько приёмов (от 3 до 6).

Дети от 2-х лет

Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.

• масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10–20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием;
• масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30–60 мл), принимать перед едой.

Суточную дозу можно разделить на несколько приёмов (от 2 до 4).

1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы. Продолжительность лечения определятся врачом.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Наиболее частые побочные реакции на фенспирид наблюдаются со стороны пищеварительной системы.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны сердца

Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Неустановленной частоты*: ощущение сердцебиения, возможно связанное с тахикардией.

Нарушения со стороны сосудов

Неустановленной частоты*: гипотензия, возможно связанная с тахикардией.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.

Неустановленной частоты*: диарея, рвота.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: сонливость.

Неустановленной частоты*: головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, фиксированная пигментная эритема.

Неустановленной частоты*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Неустановленной частоты*: астения, повышенная утомляемость.

* Данные пострегистрационного применения.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приёме препарата в дозе 2 320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ); поддержание жизненно важных функций организма.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н₁-рецепторов не рекомендуется применение фенспирида в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего приём данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат содержит сахарозу (1 чайная ложка — 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 столовая ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).

Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата, особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Сироп, 2 мг/мл.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после вскрытия 15 дней.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

• АТХ

  R03DX03

• Действующее вещество

  Фенспирид