Фенибут

Phenibut

Регистрационный номер

Торговое наименование

Фенибут

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид — 250 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 180 мг, крахмал картофельный — 62 мг, желатин — 3 мг, кальция стеарат — 5 мг.

Описание

таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноотропное средство, облегчает гамма-аминомаслянной кислоты (ГАМК)-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Обладает антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счёт нормализации его метаболизма. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приёме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.

Способствует снижению чувства тревоги, напряжённости и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетения центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введённой дозы препарата, причём у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80–95 %, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается ещё в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизменённом виде, частично выводится с желчью.

Показания

Астенические и тревожно-невротические состояния.

Бессонница и ночные тревоги у пациентов пожилого возраста.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в том числе при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях).

В составе комплексной терапии для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 8 лет.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе лактозы).

С осторожностью

С осторожностью при эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печёночной недостаточности.

Способ применения и дозы

Внутрь независимо от приёма пищи.

Взрослым препарат назначают по 250–500 мг 3 раза в день, при необходимости дозу увеличивают до максимальной 2,5 г в день.

Детям от 8 до 14 лет — но 250 мг 3 раза в день.

Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, для лиц старше 60 лет — 500 мг; детям от 8 до 14 лет-250 мг.

При астенических состояниях по 1/4 таблетки в день, в отдельных случаях — до 250 мг в день в течение 1-1,5 месяцев.

При бессоннице и ночной тревоге у лиц пожилого возраста — 2–3 раза в день по ½ таблетки в течение 1,5-3 месяцев.

При отогенном лабиринтите и болезни Меньера в период обострения — но 750 мг 3–4 раза в сутки в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней и затем — по250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При лёгком течении заболеваний — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза — по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома назначают в первые дни лечения днем по 250–500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг — на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Побочное действие

Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль, сонливость, тошнота (при первых приёмах), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (приём более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания

При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг.

По 10 таблеток в ячейковую контурную упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Органика, ОАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фенибут: