Фенисмарт
FenismartРегистрационный номер
Торговое наименование
Фенисмарт
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Листок-вкладыш — информация для пациента
Фенисмарт, 1 мг/мл, капли для приёма внутрь
Действующее вещество: диметинден
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащею врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно. Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врач\ или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается. Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Фенисмарт, и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед приёмом препарата Фенисмарт.
- Приём препарата Фенисмарт.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Фенисмарт.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарата Фенисмарт, и для чего его применяют
Препарат Фенисмарт содержит действующее вещество диметинден, который относится к группе антигистаминных препаратов. Препарат предотвращает развитие и облегчает течение аллергии путём подавления действия гистамина, вещества, вырабатываемого в организме при развитии аллергической реакции, препарат Фенисмарт облегчает такие симптомы аллергии, как чихание, насморк, кашель, сыпь, зуд, слезотечение.
Показания к применению
- Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отёк, пищевая или лекарственная аллергия.
- Кожный зуд различного происхождения: экзема, зудящие дерматозы, в гом числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых.
- Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Фенисмарт
Противопоказания
Не принимайте препарат Фенпсмарт:
- если у Вас аллергия па диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас повышенное внутриглазное давление, протекающее с постепенной потерей зрения (закрытоугольная глаукома);
- если у Вас бронхиальная астма;
- если у Вас задержка мочеиспускания из-за увеличения предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
- у пожилых пациентов (старше 65 лет) со спутанностью сознания.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Фенисмарт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом (снижение или прекращение выведения желчи).
Капли препарата Фенисмарт не следует подвергать воздействию высоких температур.
Если Ваш возраст более 65 лет, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки, так как у Вас возможно возникновение таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость.
Если х Вас была диагностирована эпилепсия или хроническое обструктивное заболевание лёгких, перед приёмом препарат следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.
Дети и подростки
У детей с 1 месяца до 1 года применение препарат возможно толике после консультаций с лечащим врачом и только по медицинским показаниям, в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночною апноэ (остановки дыхания).
У детей младшего возраста. в частности в возрасте до б лет. возможно возникновение повышенной возбудимости.
Не давайте препарат детям от 0 до 1 месяца, особенно недоношенным, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарата.
Другие препараты и препарат Фенисмарт
Сообщите лечащему врачу или работник} аптеки о том. что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы (ЦНС). усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным п даже угрожающим жизни последствиям.
Сообщите Вашему лечащему врачу о приёме каких-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:
- препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы);
- холинолитические препараты (м-холиноблокаторы — бронходилататоры. желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.);
- препараты, угнетающие ЦНС: антипсихотические препараты (нейролептики), препараты для лечения тревожности (анксиолитики), снотворные средства:
- препараты для лечения эпилепсии (противосудорожные препараты);
- обезболивающие препараты центрального действия (опиоидные анальгетики);
- препараты для лечения аллергии (антигистаминные средства);
- препараты, подавляющие или снижающие рвотный рефлекс (противорвотные препараты);
- прокарбазин (препарат для лечения рака):
- скополамин (успокаивающее средство при укачивании):
- алкоголь.
Одновременный приём препарата Фенисмарт с трициклическими антидепрессантами м-холиноблокаторами повышаем риск обострения глаукомы или задержки мочи.
Препарат Фенисмарт с алкоголем
Препарат Фенисмарт, как другие антигистаминные препараты, может усиливать действие алкоголя на ЦНС при одновременном приёме. Алкоголь может усиливать седативный эффект препарата Фенисмарт.
Беременность н грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Фенисмарт, если Вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенисмарт может ослаблять внимание. Если у Вас возникли симптомы, которые влияют на способность к концентрации внимания или на скорость реакции, не следует управлять транспортным средством или работать с любыми инструментами или механизмами.
3. Приём препарата Фенисмарт
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не превышайте рекомендованную дозу!
Рекомендуемая доза
Для взрослых, в том числе пожилых пациентов (старше 65 лет) рекомендованная суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена (60–120 капель), разделённая на 3 приёма, то есть но 20–40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.
20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.
Применение у детей и подростков
Для детей старше 12 лет рекомендован режим дозирования для взрослых.
Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендована суточная доза из расчёта 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела.
Суточную дозу необходимо раздели на па 3 приёма.
Путь (или) способ введения
Внутрь.
Грудным детям капли следует добавлять в бутылочку с тёплым детским питание непосредственно перед кормлением. Если ребёнка уже кормят с ложки капли можно давать неразведанными. Капли имеют приятный вкус.
Продолжительность герани и
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом — 7 дней.
Если Вы приняли препарата Фенисмарт больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
В случае передозировки примите препарат активированного угля в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и немедленно свяжитесь с врачом, или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Фенисмарт
Если Вы пропустили приём дозы, примите лекарственное средство, как только вспомните о пропущенной дозе, но не позднее, чем за 2 часа до принятия следующей дозы. Если до принятия следующей дозы осталось менее 2 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую согласно Вашему графику приёма лекарственного препарата.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов но применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фенисмарт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьёзные нежелательные реакции
Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к лечащем) врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных далее серьёзных нежелательных реакций:
- затруднённое дыхание и/пли глотание;
- отёк лица, языка, глотки;
- кожный зуд. кожная сыпь, мышечные спазмы.
Вышеуказанные нежелательные реакции могут быть признаком аллергической реакции (анафилактоидной реакции). во шикающей очень редко (могут возникать более чем у 1 человека из 10000).
Прочие нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- утомляемость;
Часто (могуч возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сонливость;
- нервозность;
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- беспокойство;
- головная боль, головокружение;
- желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость в горле.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109012, г. Москва. Славянская площадь, д. 4. стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
Телефон: + 7 (495) 698-45-38, + 7 (499) 578-02-30
Факс: + 7(495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
htpps://roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата Фенисмарт
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат но истечении срока годности (срока хранения), указанною на флаконе и картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний лень данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной у паковке (флакон в пачке).
Не выбрасывай (не выливайте) препарат в канализацию. Умчите у работника аптеки как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Фенисмарт содержит
Действующим веществом является диметинден.
1 мл содержит 1.0 мг диметиндена малеата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат. бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарината дигидрат, пропилен). школь. вода очищенная.
Внешний вид препарата Фенисмарт и содержимое упаковки
Капли для приёма внутрь.
Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха.
По 12 мл во флакон тёмного стекла, укупоренный навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с капельницей-дозатором из линейного полиэтилена низкой плотности и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Держатель регистрационного удостоверения
Индия
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
В/2 Махалакшми Чемберз. 22 Бхулабхай Десай Роад. Махалакшми. Мумбай — 400026.
Тел.: +91 22 4018 9999.
Факс: +91 22 4018 9986.
Производитель
Индия
Гленмарк Фармасьютикалз Л гд.
Деревня Кишанпура. Бадди — Иалшарх Роад. Техсил Бадди, округ С олан (Х.11.) 173205.
Тел.: 01795 249300.
Факс: 01795 249310.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Гленмарк Импэкс»
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2. строение 3.
Тел.: +7 (499) 951-00-00.
Факс: +7 (499) 951-00-00.
Адрес электронной почты: Safety.Russia@glenmarkpharma.com
Листок-вкладыш пересмотрен
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь, 1 мг/мл.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фенисмарт: