Фенпивериния бромид

Фенпивериния бромид — обладает м-холиноблокирующим эффектом, оказывает миотропное воздействие на гладкие мышцы.

После приёма внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная плазменная концентрация (C_max) достигается в течение 1 часа после приёма. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируются в печени в основном путём окисления. Период полувыведения (T_½) составляет около 10 часов, 2,3–5,3 % выводится в неизменённом виде с желчью, 32,4–40,4 % выводится в неизменённом виде с мочой.

В составе комбинированных лекарственных средств при слабо или умеренно выраженном болевом синдроме при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в том числе спазм мочеточника, спазм мочевого пузыря, почечная колика, постхолецистэктомический синдром, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея, кишечная колика, хронический колит, патология органов малого таза); для кратковременного лечения невралгии, миалгии, артралгии, ишиалгии; в качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после оперативных вмешательств и диагностических процедур.

Гиперчувствительность, выраженная почечная недостаточность, выраженная печёночная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, тахиаритмия, тяжёлая стенокардия, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), закрытоугольная глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, кишечная непроходимость, мегаколон, детский возраст (в зависимости от лекарственной формы), период лактации, беременность.

Почечная недостаточность, склонность к артериальной гипотензии, печёночная недостаточность, бронхиальная астма.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения фенпивериния бромида при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение у беременных женщин противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения фенпивериния бромида в период грудного вскармливания не проведено. Неизвестно, выделяется ли фенпивериния бромид в материнское молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.

Внутрь, внутримышечно, внутривенно. Способ применения и дозы устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и лекарственной формы.

Нервная система и органы чувств

Головокружение, головная боль, парез аккомодации, зрительные нарушения, нарушение аккомодации.

Сердечно-сосудистая система, кровь (гемостаз, кроветворение) и лимфатическая система

Нарушения сердечного ритма, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, гиперемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться немотивированным подъёмом температуры тела, болью в горле, ознобом, стоматитом, затруднением глотания, развитием явлений проктита или вагинита).

Пищеварительная система

Сухость во рту, рвота, запор, обострение гастрита, обострение язвенной болезни желудка, тошнота, боль в животе, дискомфорт в животе, кишечные кровотечения, рвота с примесью крови, чувство жжения в эпигастральной области, образование язв, гепатит.

Дыхательная система

Бронхоспазм.

Мочеполовая система

Анурия, затруднённое мочеиспускание, нарушение функционального состояния почек, олигурия, протеинурия, полиурия, задержка мочи, интерстициальный нефрит.

Иммунная система

Ангионевротический отёк, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница (в том числе на слизистых оболочках носоглотки и конъюнктиве), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, бронхоспазм.

Прочие

Астения, пониженное потоотделение, инфильтраты в месте введения, местные реакции, боль в месте введения.

Симптомы

Развитие тошноты, боли в животе, рвоты, гипотермии, тахикардии, одышки, шума в ушах, снижения артериального давления, сонливости, бреда, нарушения сознания, геморрагического синдрома, острого агранулоцитоза, олигурии, острой печёночной недостаточности, острой почечной недостаточности, паралича дыхательных мышц, судорог.

Лечение

Промывание желудка, введение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение гемодиализа, форсированного диуреза; в случае развития судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов; проведение симптоматической терапии.

При совместном применении фенпивериния бромида и фенотиазинов, блокаторов H₁-гистаминовых рецепторов, трициклических антидепрессантов, бутирофенонов, амантадина, хинидина возможно усиление его м-холиноблокирующего действия.

При длительном (более 1 недели) лечении следует проводить контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

В случае подозрения на агранулоцитоз, наличия тромбоцитопении необходимо прекратить приём препарата.

Применение лекарственного препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выявления их причины.

При применении фенпивериния бромида необходимо воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, механизмами).

• Фармакологическая группа

  м-Холинолитики

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)