Форлакс^®

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь (для детей)

Состав (мг/пакетик):

Активный компонент:

Макрогол 4000

(Полиэтиленгликоль 4000) 4000,0

Вспомогательные компоненты:

Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* 60,0

Натрия сахаринат 6,8

* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол.

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

- серьёзные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;

- перфорация или риск перфорации кишки;

- полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;

- боли в животе неясной этиологии;

- повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к другим компонентам препарата.

Не применимо.

Внутрь.

- с 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день.

- с 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетиков в день.

- с 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетиков в день.

Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка — 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка — более 1 пакетика в день).

Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.

Действие Форлакса^® проявляется через 24 — 48 часов после приёма.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Данные о нежелательных реакциях представлены в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (<1/1,000), очень редко (≥1/10,000).

В основном нежелательные реакции носят лёгкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.

Часто: абдоминальная боль, диарея*.

* Диарея может вызвать раздражение перианальной области.

Не часто: тошнота, рвота, вспучивание.

Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): крайне редкие случаи гиперчувствительности** в виде сыпи, крапивницы, и отёка Квинке.

**Информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих Макрогол в различных дозировках.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.

Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.

Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объёмах (4 — 11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс^® спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

- увеличение потребления жидкостей и клетчатки,

- адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс^® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Особые предупреждения.

Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отёк) при приёме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врождённой непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объём макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Сведения отсутствуют.

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь (для детей) 4 г.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Слабительное средство

• АТХ

  A06AD15

• Действующее вещество

  Макрогол