Фталазол

Фталазол

таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: фталилсульфатиазол — 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 77,8 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 16,2 мг; кальция стеарат — 6,0 мг.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения), колиты, гастроэнтериты, профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда, болезни системы крови, гипертиреоз, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит, острый гепатит, кишечная непроходимость, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

При нефрите применяют с осторожностью.

Препарат Фталазол проникает через плаценту, в грудное молоко. Препарат не следует принимать при беременности и в период грудного вскармливания, так как безопасность применения при беременности не установлена.

Внутрь, при острой дизентерии взрослым в 1–2 дни — по 1 г 6 раз в сутки, в 3–4 дни — по 1 г 4 раза в сутки, в 5–6 дни — по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза — 25–30 г.

Через 5–6 дней проводят второй курс лечения: 1–2 дни по 1 г 5 раз в сутки (днём — через каждые 4 ч, ночью — через 8 ч), 3–4 дни — по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5 день — по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле — 21 г, при лёгком течении — 18 г. Высшие дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г.

Детям старше 3 лет — по 0,25–0,5 г 4 раза в сутки.

При других инфекциях взрослым в первые 2–3 дня назначают по 1–2 г каждые 4–6 ч, в следующие 2–3 дня — половинные дозы; детям — 0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни — по 0,25–0,5 г каждые 6–8 ч.

При профилактике гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечник взрослым в первые 2–3 дня назначают по 1 г 4 раза в сутки; в следующие 2–3 дня по 0,5 г 4 раза в сутки. Лечение сочетают с назначением антибиотиков.

Нежелательные реакции сгруппированы согласно Медицинскому словарю для регуляторной деятельности МеdDRА. Вследствие недостаточности данных пострегистрационного наблюдения оценить частоту невозможно.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль, головокружение, подавленное настроение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, стоматит, гингивит, глоссит, гастрит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — холангит, гепатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — мочекаменная болезнь.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — миокардит, цианоз.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов, апластическая анемия. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В отдельных случаях возникает аллергический отёк губ и лица, узелковый периартериит.

Явления передозировки не описаны.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка 2 % раствором гидрокарбоната натрия и взвесью активированного угля, обильное питьё 2 % раствора натрия гидрокарбоната, форсированный диурез, гемодиализ.

При применении фталилсульфатиазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:

• ПАСК (парааминосалициловая кислота) и барбитураты — усиление активности сульфаниламидов;
• салицилаты — усиление активности и токсичности;
• метотрексат и дифенин — усиление токсичности;
• тиоацетазон, левомицетин — повышение риска развития агранулоцитоза;
• нитрофураны — повышение риска возникновения анемии и метгемоглобинемии;
• антикоагулянты непрямого действия — усиление антикоагулянтного действия;
• оксациллин — снижение активности антибиотика.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности фталилсульфатиазола.

Совместное применение фталилсульфатиазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина нецелесообразно, так как они химически несовместимы.

При сочетанном применении фталилсульфатиазола с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (эпинефрин, прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.

Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.

При необходимости, можно применять фталилсульфатиазол одновременно с другими сульфаниламидами или антибиотиками бактериостатического действия.

Поскольку во время проведения терапии препаратом Фталазол могут развиться такие нежелательные явления как головная боль, головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации вниманиями и быстроты психомоторной реакции.

Таблетки, 500 мг.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

Озон, ООО, Российская Федерация