Гексо Бронхо
, сиропРегистрационный номер
Торговое наименование
Гексо Бронхо
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
5 мл сиропа содержат:
действующее вещество: гвайфенезин — 100,0 мг;
вспомогательные вещества: левоментол — 1,10 мг, раствор глюкозы 3492,0 мг, сахароза — 999,0 мг, этанол 96 % — 0,2595 мл, глицерол — 197,0 мг, натрия цитрат — 57,0 мг, натрия сахаринат- 15,0 мг, натрия бензоат — 10,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 12,0 мг, краситель карамель — 6,75 мг, подсластитель натуральный — 2,50 мг, ароматизатор малиновый — 2,28 мг, карбомер 974Р — 0,250 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,250 мг, вода очищенная — q.s. до 5 мл.
Описание
Прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом, свободная от посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гвайфенезин оказывает стимулирующее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, приводящее к усилению секреции желёз желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и рефлекторному увеличению секреции желёз дыхательных путей. В результате снижается вязкость и увеличивается объём бронхиального секрета. Другие эффекты могут включать в себя стимуляцию окончаний блуждающего нерва в бронхиальных железах и стимуляцию определённых центров головного мозга, что, в свою очередь, приводит к улучшению отхождения мокроты. Гвайфенезин оказывает отхаркивающее действие в течение 24 часов.
Компоненты, входящие в состав препарата, оказывают согревающее, смягчающее и успокаивающее действие при проглатывании.
Фармакокинетика
Гвайфенезин хорошо всасывается из ЖКТ при приёме внутрь. У здоровых взрослых добровольцев максимальная концентрация в крови (Сmax) и время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) после приёма внутрь 600 мг гвайфенезина составили приблизительно 1,4 мкг/мл и 15 минут, соответственно. Период полувыведения (T½) составил около 1 часа, препарат не определялся в крови примерно через 8 часов.
Гвайфенезин метаболизируется в печени. Выводится главным образом почками.
Показания
Симптоматическая терапия кашля, сопровождающегося затруднённым отхождением мокроты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 12 лет. Период грудного вскармливания. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Беременность, тяжёлые нарушения функции печени или почек, сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных о применении лекарственного препарата «Гексо Бронхо» у беременных женщин недостаточно. Поэтому не рекомендуется применять лекарственный препарат во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о проникновении гвайфенезина в грудное молоко отсутствуют, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: наполнить мерный стаканчик до отметки 10 мл и принимать по 10 мл (200 мг гвайфенезина) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мл (800 мг гвайфенезина).
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции повышенной чувствительности (в том числе зуд и крапивница), сыпь.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: головокружение, головная боль, сонливость.
Передозировка
Симптомы
Симптомами передозировки являются абдоминальный дискомфорт (изжога, тошнота, рвота), сонливость.
Лечение
Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременный приём с противокашлевыми препаратами, в том числе с кодеинсодержащими препаратами.
Совместим с бронхолитиками, антибактериальными средствами и другими препаратами, принимаемыми при лечении бронхолёгочных заболеваний.
Особые указания
Не следует принимать лекарственный препарат для лечения постоянного или хронического кашля, кашля при бронхиальной астме и кашля, сопровождающегося избыточной секрецией мокроты, за исключением случаев, когда применение препарата рекомендовано врачом.
Если после 3–5 дней приёма препарата кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются повышение температуры, сыпь, длительная головная боль, следует проконсультироваться с врачом.
Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в одной дозе лекарственного препарата соответствует 0,75 хлебной единицы (ХЕ).
Лекарственный препарат «Гексо Бронхо» содержит этанол 96 % (0,5 мл/10 мл сиропа). Содержание этанола следует учитывать пациентам, страдающим алкоголизмом, женщинам в период беременности и грудного вскармливания, детям и лицам, относящимся к группам повышенного риска, таким как пациенты с заболеваниями печени, эпилепсией, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга.
Метаболит гвайфенезина может вызывать изменение цвета при определении 5-гидроксииндолуксусной кислоты и ванилилминдальной кислоты в моче. Приём лекарственного препарата следует прекратить за 24 часа до сбора мочи для данного анализа.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истёк срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время терапии препаратом «Гексо Бронхо» необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития головокружения и содержанием этанола.
Форма выпуска
Сироп 100 мг/5 мл.
По 150 мл препарата во флаконе тёмного стекла с пластиковой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия, системой защиты от вскрытия детьми и с нанесенным на неё схематическим изображением вскрытия флакона. По одному флакону вместе с пластиковым мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Famar Orleans, Франция
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гексо Бронхо: