Гексорал® табс экспресс

Hexoral® tabs express

Регистрационный номер

Торговое наименование

Гексорал® табс экспресс

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит:

действующие вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 1,5 мг;

вспомогательные вещества: изомальт — 2243,681 мг, мяты перечной масло — 0,9 мг, ментол — 0,645 мг, тимол — 0,045 мг, аспартам — 2,29 мг, вода очищенная — 45,789 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые непрозрачные таблетки с шероховатой поверхностью от белого или желтовато-белого до светло-серого или желтовато-серого цвета. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривания).

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Двойное действие препарата обусловлено наличием двух действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика — бензокаина — обеспечивает уменьшение болевых симптомов.

Хлоргексидин

Хлоргексидин обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путём разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Низкоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофизов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.

Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мылов, крови и гнойных выделений.

Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Использование хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счёт снижения чувствительности бактерий.

Бензокаин

Бензокаин — хорошо известный местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15–30 секунд; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие пос тепенно уменьшается (в течение 5–10 минут).

Фармакокинетика

Хлоргексидин

Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизнет Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 часов.

Бензокаин

Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания горла или ротовой полости:

  • фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
  • стоматит;
  • гингивит.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • раневые и язвенные поражения ротовой полости или горла;
  • низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
  • фенилкетонурия;
  • детский возраст до 4 лет.

С осторожностью

При эрозивных, десквамативных изменениях слизистой ротовой полости препарат «Гексорал табс» может применяться с осторожностью и только под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Отсутствует достаточный опыт применения препарата у беременных и кормящих женщин.

Применение препарата «Гексорал табс» в период беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Местно. Таблетку медленно рассасывать во рту до полного растворения.

Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать приём в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.

Общие рекомендации по дозированию

Взрослые и дети старше 12 лет

  • По 1 таблетке каждые 1–2 часа по необходимости, но не более 8 таблеток в сутки, если не назначено иное.

Дети в возрасте 4–12 лет

  • До 4 таблеток в сутки.

По поводу применения у детей советуйтесь с врачом. Не применять детям до 4 лет.

Информация для больных диабетом: содержание углеводов в одной таблетке соответствует 0,1 хлебной единицы (BU).

Побочное действие

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %), очень редкие (<0,01 %), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных). Указанные ниже нежелательные реакции были классифицированы согласно 1) данным клинических или эпидемиологических исследований, или 2) в случае, когда число случаев неизвестно или информация о нежелательной реакции выявлена при анализе литературных данных, указано «Частота неизвестна». По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях*

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота не известна: снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта, временное онемение языка, нарушение вкуса (дисгевзия), изменение цвета зубов, изменение цвета языка (обратимое), изменение цвета силикатных и композитных материалов реставрации зубов, образование зубного налета (зубного камня), стоматит, отслоение слизистой оболочки полости рта, глоссодиния, увеличение околоушных слюнных желёз.

Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница, ангионевротический отёк, анафилактические реакции, анафилактический шок).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна: метгемоглобинемия.

* Согласно литературным данным. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При правильном применении передозировка препарата невозможна, так как хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.

Хлоргексидин

Хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приёме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата. В этих случаях были отмечены повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печёночного фермента. Специфическое лечение отсутствует.

Бензокаин

Передозировка возможна только при неправильном применении. Симптомы: возможно токсическое влияние на центральную нервную систему, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже — угнетением ЦНС. За счёт угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду атриовентрикулярной проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию (особенно у детей), сопровождающуюся удушьем и цианозом.

Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца — массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжёлых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1 % раствора метиленового синего внутривенно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бензокаин за счёт образования своего метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицидатов.

Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

Особые указания

Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию. Это состояние проявляется такими симптомами, как изменение цвета кожных покровов, губ и ногтевых лож на серый или голубой цвет или их побледнение; головная боль, предобморочное состояние, одышка, утомляемость и тахикардия.

Появление перечисленных симптомов указывает на наличие от умеренного до высокого количества метгемоглобина и значительное снижение кислородтранспортной функции крови.

Дети, пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии.

У детей препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Препарат содержит в своём составе аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией. Применение препарата противопоказано при наличии раневых и язвенных поражений полости рта или горла.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей раннего возраста и у лиц с аспирацией или с нарушениями глотания ввиду опасности удушья. Если лекарственное средство пришло в негодность или истёк срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

"Гексорал® табс" не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/А1 фольги. По 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гексорал табс экспресс: