Гексорал^® табс

таблетки для рассасывания

Одна таблетка содержит:

действующие вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 1,5 мг;

вспомогательные вещества: изомальт — 2243,681 мг, мяты перечной масло — 0,9 мг, ментол — 0,645 мг, тимол — 0,045 мг, аспартам — 2,29 мг, вода очищенная — 45,789 мг.

Круглые двояковыпуклые непрозрачные таблетки с шероховатой поверхностью от белого или желтовато-белого до светло-серого или желтовато-серого цвета. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривания).

Инфекционно-воспалительные заболевания горла или ротовой полости:

• фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
• стоматит;
• гингивит.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• раневые и язвенные поражения ротовой полости или горла;
• низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
• фенилкетонурия;
• детский возраст до 4 лет.

При эрозивных, десквамативных изменениях слизистой ротовой полости препарат «Гексорал табс» может применяться с осторожностью и только под наблюдением врача.

Отсутствует достаточный опыт применения препарата у беременных и кормящих женщин.

Применение препарата «Гексорал табс» в период беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и ребёнка.

Местно. Таблетку медленно рассасывать во рту до полного растворения.

Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать приём в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.

Общие рекомендации по дозированию

Взрослые и дети старше 12 лет

• По 1 таблетке каждые 1–2 часа по необходимости, но не более 8 таблеток в сутки, если не назначено иное.

Дети в возрасте 4–12 лет

• До 4 таблеток в сутки.

По поводу применения у детей советуйтесь с врачом. Не применять детям до 4 лет.

Информация для больных диабетом: содержание углеводов в одной таблетке соответствует 0,1 хлебной единицы (BU).

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %), очень редкие (<0,01 %), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных). Указанные ниже нежелательные реакции были классифицированы согласно 1) данным клинических или эпидемиологических исследований, или 2) в случае, когда число случаев неизвестно или информация о нежелательной реакции выявлена при анализе литературных данных, указано «Частота неизвестна». По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях*

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота не известна: снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта, временное онемение языка, нарушение вкуса (дисгевзия), изменение цвета зубов, изменение цвета языка (обратимое), изменение цвета силикатных и композитных материалов реставрации зубов, образование зубного налета (зубного камня), стоматит, отслоение слизистой оболочки полости рта, глоссодиния, увеличение околоушных слюнных желёз.

Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница, ангионевротический отёк, анафилактические реакции, анафилактический шок).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна: метгемоглобинемия.

* Согласно литературным данным. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При правильном применении передозировка препарата невозможна, так как хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.

Хлоргексидин

Хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приёме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата. В этих случаях были отмечены повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печёночного фермента. Специфическое лечение отсутствует.

Бензокаин

Передозировка возможна только при неправильном применении. Симптомы: возможно токсическое влияние на центральную нервную систему, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже — угнетением ЦНС. За счёт угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду атриовентрикулярной проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию (особенно у детей), сопровождающуюся удушьем и цианозом.

Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца — массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжёлых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1 % раствора метиленового синего внутривенно.

Бензокаин за счёт образования своего метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицидатов.

Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию. Это состояние проявляется такими симптомами, как изменение цвета кожных покровов, губ и ногтевых лож на серый или голубой цвет или их побледнение; головная боль, предобморочное состояние, одышка, утомляемость и тахикардия.

Появление перечисленных симптомов указывает на наличие от умеренного до высокого количества метгемоглобина и значительное снижение кислородтранспортной функции крови.

Дети, пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии.

У детей препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Препарат содержит в своём составе аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией. Применение препарата противопоказано при наличии раневых и язвенных поражений полости рта или горла.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей раннего возраста и у лиц с аспирацией или с нарушениями глотания ввиду опасности удушья. Если лекарственное средство пришло в негодность или истёк срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

"Гексорал^® табс" не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Таблетки для рассасывания.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

SOLDAN HOLDING + BONBONSPEZIALITATEN, GmbH, Германия