Гемаза^®

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

1 ампула вместимостью 1 мл или 2 мл содержит:

активное вещество: проурокиназу рекомбинантную 5000 МЕ;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40.

Аморфный порошок или пористая масса белого цвета без запаха.

Препарат Гемаза^® применяют в офтальмологии для лечения следующей патологии:

- гифема, гемофтальм;

- преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;

- фибриноидный синдром различного генеза;

- окклюзия центральной артерии сетчатки и её ветвей;

- тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей;

- профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях.

- Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

- состояния с высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови (геморрагические диатезы);

- желудочно-кишечные кровотечения;

- бактериальный эндокардит;

- активная форма туберкулёза;

- пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III-IV степени;

- артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт. ст.;

- гипертонический криз (в связи с возможным развитием рецидива внутриглазного кровоизлияния);

- хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина сыворотки более 0,02 г/л, мочевины более 0,5 г/л);

- тяжёлая гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови менее 3 г %);

- беременность и период кормления грудью;

- возраст до 18 лет.

Содержимое 1 ампулы препарата Гемаза^® разводится в 0,5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 МЕ. Препарат вводится парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций на курс.

Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме лиофилизированное вещество (5000 МЕ) разводится в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, после чего берется 0,2 мл (1000 МЕ) или 0,1 мл (500 МЕ) полученного раствора и разводится до 0,5 мл 0,9 % раствором натрия хлорида.

Для интравитреального введения 5000 МЕ лиофилизата разводится в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, берется 0,1 мл (500 МЕ) полученного раствора и разбавляется 0,1–0,2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Полученный объём (0,2-0,3 мл) вводится интравитреально однократно.

При наличии гифемы и выпота фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальное или парабульбарное введение препарата Гемаза^®, а также введение в переднюю камеру. При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показано парабульбарное введение препарата Гемаза^®. При гемофтальмах различной этиологии и фибриноидном синдроме возможно интравитреальное введение препарата.

Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях препарат Гемаза^® разводят в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций, и вводят в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде в количестве 1-3 инъекций (по усмотрению хирурга).

Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отёке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).

При локальном введении препарата Гемаза^® в дозах 5000 МЕ риск системных кровотечений отсутствует.

При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000 МЕ однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.

При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 МЕ, повышается риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.

При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса лечения препаратом Гемаза^® для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250–500 мг внутримышечно.

Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат Гемаза^® с инъекциями коллализина нецелесообразно.

Комбинацию препарата Гемаза^® с другими тромболитиками применять с осторожностью.

Возможно комбинированное использование растворов препарата Гемаза^® и эмоксипина, а также препарата Гемаза^® и дексаметазона.

Способность препарата Гемаза^® влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не отмечена. Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат Гемаза^® во время курса лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 5000 МЕ.

В защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20 °C.

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

НМИЦ кардиологии Минздрава России, ФГБУ, Российская Федерация