Ацикловир

Aciclovir

Регистрационный номер

Торговое наименование

Ацикловир

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Крем для местного и наружного применения

Состав

100 г крема содержат:

активное вещество: ацикловир — 5,0 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 8,0 г; парафин жидкий (вазелиновое масло) — 12,0 г; цетиловый спирт — 6,0 г; макрогола 6 цетостеариловый эфир — 1,5 г; макрогола 25 цетостеариловый эфир — 1,5 г; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 0,15 г; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) — 0,05 г; вода очищенная — до 100,0 г.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловирмонофосфат. Под влиянием

гуанилатциклазы ацикловирмонофосфат преобразуется в ацикловирдифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в ацикловиртрифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловиртрифосфата в интактных клетках макроорганизма.

Ацикловиртрифосфат, «встраиваясь» в синтезируемую вирусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, поражённых вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов, указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации (МПК) ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ).

При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего лишая.

Фармакокинетика

При применении крема на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Поражённая кожа: всасывание умеренное, у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).

Показания

Простой герпес кожи и слизистых оболочек, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализованный опоясывающий лишай (вспомогательная терапия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременным и женщинам в период кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Способ применения и дозы

Наружно. Местно.

Крем Ацикловир наносят тонким слоем (примерно 1,25 см полоски крема на 25 см2 поражённой кожи) на поражённые участки 4–6 раз в сутки. Важно начать лечение как можно быстрее в начале развития заболевания, лучше всего — в течение продромального периода.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования поражённых участков.

Продолжительность лечения — не менее 5 дней, максимум 10 дней.

Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Гиперемия, чувство жжения, болезненность, зуд, кожная сыпь, вульвит на месте применения. Возможно развитие аллергических реакций.

Постмаркетинговый опыт: отёк в месте нанесения.

Передозировка

Симптомы (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.

Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Особые указания

Применять с осторожностью во время беременности и в период грудного вскармливания. Крем не следует наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше начата терапия (при первых признаках инфекции).

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путём, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) следует обратиться к врачу, поскольку на фоне местного применения крема ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжёлого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных нет.

Форма выпуска

Крем для местного и наружного применения 5 %.

По 2 г, 5 г или 10 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Вертекс, АО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ацикловир: