Гепарин
HeparinРегистрационный номер
Торговое наименование
Гепарин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
1 г геля содержит:
Действующее вещество:
гепарин натрия — 1000 ME
Вспомогательные вещества:
этанол 96 % — 0,24 г, карбомер ETD 2020 NF — 0,0095 г, троламин (триэтаноламин) — 0,0065 г, метилпарагидроксибензоат — 0,0012 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,0003 г, неролиевое масло — 0,0005 г, лавандовое масло — 0,0005 г, вода очищенная — до 1 г.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка розовым оттенком гель с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотёчное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, вследствие чего ускоряются процессы рассасывания гематом, предотвращается образование тромбов, уменьшается отёчность тканей.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация действующего вещества в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.
Показания
- Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (тромбофлебит, перифлебит);
- тупые травмы и ушибы мягких тканей;
- подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
- локализованные инфильтраты и отёки мягких тканей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения);
- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата не противопоказано при беременности. Гепарин не проникает через плацентарный барьер.
Грудное вскармливание
Применение препарата не противопоказано в период грудного вскармливания.
Гепарин не проникает в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм. Однако перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3–10 см) 1–3 раза в сутки наносят тонким слоем на кожу и осторожно втирают.
При локализованных последствиях травм и ушибов (гематома, инфильтрат, отёк мягких тканей) применять до исчезновения симптомов.
При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отёки) применять в течение 1–3 недель в зависимости от выраженности симптомов.
При хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен, поверхностный перифлебит, поверхностный тромбофлебит) применять в течение 4–6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением и/или зудом кожи, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Препарат Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства.
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения. Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свёртывания крови.
Не рекомендуется применять препарат при тромбозах глубоких вен.
Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу, требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1000 МЕ/г.
По 30 г или 50 г препарата в алюминиевую тубу с навинченным колпачком (бушоном) из полиэтилена низкого давления.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармцентр ВИЛАР, ЗАО, Российская Федерация
Московский Эндокринный завод, ФГУП, Российская Федерация
Производитель:
Производство готовой лекарственной формы:
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛ АР» (АО «Фармцентр ВИЛ АР»)
г. Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 29
Выпускающий контроль качества:
Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР» (АО «Фармцентр ВИЛАР»)
г. Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 29
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1
Владелец регистрационного удостоверения/наименование, адрес организации, принимающей претензии потребителя:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10
http://www.endopharm.ru/p>
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гепарин: