Гербион® плющ
Herbion HederaРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания
Состав
1 таблетка для рассасывания содержит:
Активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт сухой (5-7,5 : 1)1 35,000 мг
Вспомогательные вещества: изомальт (тип М) (E953), лимонная кислота (E330), сукралоза (E955), ароматизатор карамельный2, ароматизатор цитрусовый3, мяты перечной листьев масло
1 Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой производят из Плюща обыкновенного листьев (Hedera Helix L., семейства Аралиевых (Araliaceae)).
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 5-7,5 : 1.
Экстрагент: этанол (спирт этиловый) 30 % (м/м).
2 Ароматизатор карамельный содержит: натуральное вкусоароматическое вещество (natural flavoring substance), вкусоароматический препарат (flavoring preparation), пропиленгликоль (E1520), воду.
3 Ароматизатор цитрусовый содержит: натуральное вкусоароматическое вещество (natural flavoring substance), вкусоароматический препарат (flavoring preparation), бутилгидроксианизол (E320).
Описание
Круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускается наличие вкраплений от жёлтого до коричневого цвета, светлых пятен, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краёв.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует её отхождению.
Фармакокинетика
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к растениям семейства аралиевых, беременность, период грудного вскармливания, непереносимость фруктозы, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Гастрит, язвенная болезнь желудка.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща у беременных женщин и в период грудного вскармливания препарат Гербион® плющ противопоказан для применения в указанных группах пациентов.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше: 1 таблетка для рассасывания 3 раза в день.
Таблетку следует рассасывать во рту до полного растворения. Таблетки для рассасывания не следует принимать непосредственно до или во время приёма пищи.
В период лечения препаратом Гербион® плющ рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в тёплом виде (вода, чай и др.), но не сразу после рассасывания таблетки.
Длительность лечения — 7 дней. Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции и реакции индивидуальной непереносимости (кожная сыпь, кожный зуд, одышка, анафилактическая реакция). Сообщалось о реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) (частота неизвестна).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: при приёме больших доз (в три раза превышающих рекомендованные суточные дозы) может развиться тошнота, рвота и диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Гербион® плющ с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания
Не следует принимать препарат Гербион® плющ в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции.
При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затруднённым дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу.
При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет рекомендовано принимать препарат Гербион® сироп плюща.
Специальная информация о вспомогательных веществах
Препарат Гербион® плющ, таблетки для рассасывания, содержит изомальт (тип М) (E953). 1 таблетка для рассасывания содержит 2447,5 мг изомальта. Это следует учитывать пациентам с непереносимостью фруктозы (см. раздел «Противопоказания»). В состав препарата входит бутилгидроксианизол (E320): возможны местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных о влиянии препарата Гербион® плющ на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания, 35 мг.
По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/полиэтилена/ПВДХ — фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Словения
АО «КРКА. д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, адрес
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Фасовщик (Первичная упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения
Упаковщик (Вторичная (потребительская) упаковка)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Улица Рада Пушеньяка 10, 9240 Лютомер, Словения
Выпускающий контроль качества
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
ООО «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус Ⅰ
Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гербион плющ: