Гленриаз
, мазьРегистрационный номер
Торговое наименование
Гленриаз
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
В 100 г мази содержится:
активный компонент: кальципотриол (безводный) — 0,005 г;
вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат 0,026 г, динатрия эдетат 0,0065 г, парафин жидкий 5,0 г, вода очищенная 2,60 г, пропиленгликоль 10,0 г, альфа- токоферол 0,002 г, макрогола стеарат 5,0 г, парафин мягкий белый 77,3605 г.
Описание
Однородная мазь белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кальципотриол — аналог активного метаболита природного витамина D3. Вызывает дозозависимое торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференцировку. Оказывает незначительное влияние на обмен Са2+ в организме (по экспериментальным данным в 100–200 раз меньшее по сравнению с кальцитриолом). Эффект развивается в течение 1-3 нед.
Фармакокинетика
При нанесении мази в системный кровоток поступает до 6 % (± 3%) использованной дозы у больных псориазом. С поверхности неповреждённой кожи абсорбируется не более 5 % (± 2,6%). Аффинитет кальципотриена к протеинам плазмы in vitro в 30 раз меньше, чем кальцитриола. Метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов. Инактивируется в течение 24 ч. С мочой и калом выводится менее 1%.
Показания
Псориаз вульгарный (в том числе волосистой части головы) в стационарной и регрессирующей стадии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к кальципотриолу и/или другим компонентам препарата;
- Псориаз волосистой части головы в острой стадии;
- Беременность;
- Период лактации.
С осторожностью
Гиперкальциемия, гиперкальциурия (в том числе предрасположенность), гипервитаминоз витамина-D, нефроуролитиаз в анамнезе, пожилой возраст (старше 65 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан к применению.
Способ применения и дозы
Взрослые
Наносить тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная доза за неделю составляет не более 100 г.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1–2 недели от начала лечения. Продолжительность курса лечения не более 6–8 недель.
Дети
В возрасте старше 12 лет: наносить тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г.
В возрасте от 6 до 12 лет: наносить тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю не более 50 г.
Побочное действие
Дерматит (кожный зуд, отёк и гиперемия кожи), кожная сыпь, преходящие жжение, раздражение кожи, кожный зуд, сухость и шелушение кожи, эритема, обострение псориаза (в том числе на лице и волосистой части головы), атрофия кожи, фолликулит, гиперпигментация, системные эффекты (обычно асимптоматические, проходящие самостоятельно).
Передозировка
Симптомы (более 100 г мази): гиперкальциемия, абдоминальная боль, запор, депрессия, необычайная усталость, повышение артериального давления, потеря аппетита, похудание, жажда, тошнота, рвота, гиперкальциурия.
Лечение: прекращение применения препарата, назначение интенсивной гидратации (пероральной и парентеральной) организма и форсированного диуреза (на фоне фуросемида для увеличения скорости выведения препарата), калия хлорида (для предотвращения гипокалиемии), глюкокортикостероидов, гемодиализа (при почечной недостаточности); мониторинг электролитов, контроль суточного диуреза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется наносить одновременно с салициловой кислотой и препаратами её содержащими.
Особые указания
Если возникает необходимость применения на обширных кожных поверхностях или при тяжёлой хронической форме псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации ионов кальция в крови и моче (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). После нанесения на область поражений необходимо тщательно вымыть руки во избежание попадания препарата на лицо, слизистые оболочки или здоровые участки кожи. До лечения и регулярно во время терапии рекомендуется контролировать концентрацию ионов кальция в крови. При непрерывном длительном применении больших доз нельзя полностью исключить риск развития гиперкальциемии и очаговых кальцификатов в почках.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,005 %.
По 30 г или по 60 г в алюминиевые тубы, лакированные латексом, с полипропиленовой крышкой. Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
GLENMARK GENERICS, Ltd., Индия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гленриаз: