Гленспирид

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка содержит:

Ядро:

Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид — 80,0 мг;

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный (A TAB) — 104,5 мг, гипромеллоза 2208, 17700 мПз (Метоцел K-15MCR) — 100,0 мг, повидон К-30 (Коллидон 30) — 12,8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200 Фарма) — 0,5 мг, магния стеарат (PARTECK LUB MST) — 2,2 мг.

Плёночная оболочка:

Опадрай белый (02G280001) — 6,0 мг (гипромеллоза (ГПМЦ 2910) — 4,3704 мг, титана диоксид — 0,8412 мг, магния стеарат — 0,2628 мг, макрогол (ПЭГ) — 0,2628 мг, глицерол (глицерин) — 0,2628 мг).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого цвета, гладкие с обеих сторон; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:

• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без неё);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.

Отит и синусит различной этиологии.

• Повышенная чувствительность к фенспириду и/или какому-либо из компонентов препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать другую лекарственную форму).

Одновременный приём седативных препаратов.

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены.

Приём препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять препарат во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком в начале приёма пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые старше 18 лет: по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥1/100 до <1/10;

нечасто от ≥1/1000 до <1/100;

редко от ≥1/10000 до <1/1000;

очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;

частота неизвестна: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы

часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;

частота неизвестна: диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы:

редко: сонливость;

частота неизвестна: головокружение.

Общие расстройства и симптомы

частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, фиксированная пигментная эритема;

частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приёме фенспирида в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы

Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение

Симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов не рекомендуется применение препарата Гленспирид в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать другие лекарственные формы фенспирида.

В случае возникновения инфекций дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.

Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Гленспирид, особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 80 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

• АТХ

  R03DX03

• Действующее вещество

  Фенспирид