ГЛИАМЕДИН®
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: холина альфосцерат гидрат, в пересчёте на 100 % вещество (холина альфосцерат) — 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), вода очищенная
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), сорбитол (сорбитол жидкий), метилпарагидроксибензоат, титана диоксид, пропилпарагидроксибензоат, краситель железа оксид жёлтый (E172).
Описание
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы жёлтого цвета. Содержимое капсул — вязкий прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге. Холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.
Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.
Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.
Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.
Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приёме внутрь — 88 %, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), лёгких и печени; 85 % выводится лёгкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действиями.
Показания
- Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).
- Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
- Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
- Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
- Мультиинфарктная деменция
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата ГЛИАМЕДИН® во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой.
По 1 капсуле (400 мг) 2–3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 400 мг.
По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Артлайф, ООО, Российская Федерация
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии
ООО «Мосмедпрепараты»
117447, Россия, г. Москва, улица Дмитрия Ульянова, дом 43, корпус 1.
Тел./факс: +7 (499) 129-41-23
Производитель
ООО «Артлайф»
634034, Россия, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2
Тел./факс: +7 (3822) 556-092
Адрес производства: производство готовой лекарственной формы — г. Томск, ул. Нахимова, д. 8, стр. 15;
фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества — г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2, стр. 2.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ГЛИАМЕДИН: