Глиатилин капсулы, раствор — инструкция по применению, цена, отзывы

Регистрационный номер

П N011966/01

Торговое наименование

Глиатилин

Международное непатентованное наименование

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

капсулы;

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Капсула

Каждая капсула содержит: активный ингредиент — холина альфосцерат — 400 мг; неактивные ингредиенты: глицерин, очищенная вода;

состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитанс, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), железа (III) метагидроксид (E172)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Каждая ампула (4 мл) содержит: активный ингредиент — холина альфосцерат — 1000 мг; неактивные ингредиенты — вода для инъекций.

Описание

Капсула: овальные жёлтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный бесцветный раствор без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Глиатилин — холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Глиатилин увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.

Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на: синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приёме внутрь — 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), лёгких и печени; 85 % выводится лёгкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания

- острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в том числе при нарушении сознания, коматозном состоянии);

- нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);

- дегенеративные и инволюционных психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;

- изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия;

- мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение Глиатилина во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Способ применения и дозы

Инъекции внутримышечно или внутривенно (капельно).

Капсулы принимают внутрь до еды.

Взрослым:

при острых состояниях: внутримышечно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки или внутривенно от 1000 мг до 3000 мг в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60–80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на приём внутрь капсул.

при хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.

Продолжительность терапии составляет 3–6 месяцев.

Побочное действие

Тошнота (как следствие допаминэргической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Глиатилин не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Глиатилин не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Капсулы по 400 мг.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения 1000 мг/4 мл.

Капсулы: 14 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере; 1 блистер и инструкция по применению в пачке картонной.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: в ампулах нейтрального бесцветного стекла; по 1 или 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Хранение

Список Б.

Капсулы: при температуре не выше 25 °C

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Капсулы: 3 года.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: 5 лет. Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Italfarmaco, S.A, Испания