Хлоргексидин

Chlorhexidine

Регистрационный номер

Торговое наименование

Хлоргексидин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Состав на 1000 мл:

Действующее вещество: Хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 20 % — 2,5 мл, 10 мл, 25 мл, 50 мл, 250 мл (эквивалентно хлоргексидина биглюконату — 0,5 г; 2,0 г; 5,0 г; 10,0 г; 50,0 г);

Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 1000 мл.

Описание

Бесцветный или светло-жёлтый, прозрачный раствор, без запаха или со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием.

Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие.

Бактериостатическое действие проявляется в концентрации 0,01 % и менее; бактерицидное — в концентрации более 0,01 % при температуре 22 °C и воздействии в течение 1 мин.

Фунгицидное действие — при концентрации 0,05 %, температуре 22 °C и воздействии в течение 10 мин.

Вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) — проявляется при концентрации 0,01–1 %.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных-бактерий (в том числе Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides fragilis, Chlamydia spp.), вирусов и грибов.

Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорбируется в системный кровоток. После случайного проглатывания Cmax достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90 %), менее 1 % выделяется почками.

Показания

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.

0,05 % и 0,2 % растворы: профилактика инфекций, передаваемых половым путём (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в стоматологии (полоскания и орошения — гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии.

0,2 % раствор: для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур, для дезинфекции съёмных протезов.

0,5 % раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных поверхностей и трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицинского инструментария при температуре 70 °C; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в том числе термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.

1 % раствор: дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран.

5 % раствор: для приготовления водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0,01 до 1 %.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение хлоргексидина в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно.

0,05 %, 0,2 % и 0,5 % водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций — 5–10 мл раствора наносят на поражённую поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 мин 2–3 раза в сутки (на тампоне или путём орошения). Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путём замачивания. Для профилактики заболеваний, передающихся половым путём, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2–3 мл), женщинам (1–2 мл) и во влагалище (5–10 мл) на 2–3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бёдер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путём впрыскивания в уретру 2–3 мл 0,05 % раствора хлоргексидина 1–2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры назначают через день.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Тяжёлые аллергические реакции, включая анафилаксию, аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3–5 мин), фотосенсибилизация. При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применяется в нейтральной среде; при pH 5–8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает осадок. Применение жёсткой воды снижает бактерицидные свойства. Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед применением остатки мыла необходимо тщательно смыть. Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими лекарственными средствами, если они применяются интравагинально.

Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовав появлению на них коричневых пятен.

При температуре выше 100 °C препарат частично разлагается. Не рекомендуете: одновременное применение с йодом.

При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения, 0,05 %, 0, 2%, 0,5 %, 1 %, 5 %.

По 25 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл во флаконы полимерные в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.

Па каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка флаконов по 30 шт, 40 шт, 50 шт, 60 шт, 70 шт, 96 шт без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в ящик из гофрированного картона или коробку из картона (для стационаров).

По 200 мл, 250 мл, 500 мл или 1000 мл в полиэтиленовые бутылки из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками укупорочно-навинчиваемыми.

На каждую бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка бутылки по 8 шт без пачки с равным количеством инструкций по применению в плёнку полиэтиленовую термоусадочную или в ящик из гофрированного картона или коробку из картона (для стационаров).

По 1 л, 3 л, 5 л, 10 л, 20 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления или полиэтилена высокого давления, укупоренные крышками укупорочно-навинчиваемыми (для стационаров).

На каждую канистру наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

Допускается упаковка канистр по 4 шт с равным количеством инструкций по применению в плёнку полиэтиленовую термоусадочную или в ящик из гофрированного картона или коробку из картона (для стационаров).

Па упаковку из плёнки полиэтиленовой термоусадочной или ящик из гофрированного картона или коробку из картона наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

БиоФармКомбинат, ООО, Российская Федерация

Владелец Регистрационного удостоверения

ООО «Экотекс», Россия

144001, Московская область, г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35 «А», корп. 330.

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «БиоФармКомбинат», Россия

391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода.

Тел./факс: (49130) 2-15-15

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Хлоргексидин: