Икервис®
Лекарственная форма
капли глазные
Листок-вкладыш — информация для пациента
Икервис®, 1 мг/мл, капли глазные
Действующее вещество: циклоспорин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Икервис®, и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед применением препарата Икервис®.
- Применение препарата Икервис®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Икервис®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Икервис® и для чего его применяют
Препарат Икервис® содержит циклоспорин в качестве действующего вещества. Циклоспорин относится к группе лекарственных препаратов, известных как иммуносупрессанты, применяемых для уменьшения воспаления.
Показания к применению
Препарат Икервис® применяется для лечения тяжёлого кератита у взрослых (воспаление роговицы, прозрачного слоя в передней части глаза). Его назначают пациентам с синдромом сухого глаза, у которых не наступило улучшения на фоне лечения заменителями слезы (искусственными слезами).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед применением препарата Икервис®
Противопоказания
Не применяйте препарат Икервис® если:
- у Вас аллергия на циклоспорин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Вы перенесли ранее или имеете раковое заболевание в области вокруг глаз;
- у Вас имеется инфекция глаз.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Икервис® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Вы должны посещать своего лечащего врача не реже одного раза в 6 месяцев.
Применяйте препарат Икервис® только для закапывания в глаза.
Перед применением препарата Икервис® обязательно сообщите своему лечащему врачу:
- если Вы носите контактные линзы;
- если Вы ранее перенесли инфекцию глаз, вызванную вирусом герпеса, которая могла повредить переднюю прозрачную часть глаза (роговицу);
- если Вы применяете препараты для лечения глаукомы, в том числе бета-блокаторы, которые могут уменьшить образование (секрецию) слезы.
Дети и подростки
Препарат Икервис® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Другие препараты и препарат Икервис®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы применяете другие глазные капли, содержащие в своём составе стероиды, поскольку совместное применение препарата Икервис® с глазными каплями, содержащими стероиды, может привести к усилению проявлений нежелательных реакций.
Глазные капли Икервис® следует применять не ранее чем через 15 минут после применения любых других глазных капель.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Контрацепция
Необходимо использовать средства контрацепции в период применения препарата Икервис®.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Икервис® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Сразу после применения глазных капель Икервис® Ваше зрение может затуманиться. Если это произойдёт, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами подождите, пока Ваше зрение полностью не прояснится.
Препарат Икервис® содержит цеталкония хлорид
В 1 мл препарата Икервис® содержится 0,05 мг цеталкония хлорида. Цеталкония хлорид может вызвать раздражение глаз. Если Вы чувствуете после применения препарата необычное ощущение, покалывание или боль в глазах, обратитесь к своему врачу.
Учитывая возможное влияние цеталкония хлорида на контактные линзы при применении глазных капель перед сном Вам следует снимать контактные линзы и повторно надевать их после пробуждения.
3. Применение препарата Икервис®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза — по одной капле в каждый поражённый(е) глаз (глаза) один раз в сутки перед сном.
Эффективность лечения следует оценивать, как минимум, через каждые 6 месяцев.
Путь и (или) способ введения
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
Вымойте руки
- Если Вы носите контактные линзы, снимите их перед применением капель перед сном. Вы можете одеть их снова, когда проснётесь.
- Откройте алюминиевый пакет, который содержит 5 тюбик-капельниц для однократного применения.
- Извлеките одну тюбик-капельницу для однократного применения из алюминиевого пакета.
- Осторожно встряхните тюбик-капельницу перед применением.
- Открутите крышку (рисунок 1).
- Опустите нижнее веко (рисунок 2).
- Откиньте голову назад и посмотрите на потолок.
- Осторожно выдавите одну каплю препарата в глаз. Убедитесь, что Вы не касаетесь глаза кончиком тюбик-капельницы.
- Моргните несколько раз, чтобы препарат распределился по всему глазу.
- После применения препарата Икервис®, аккуратно прижмите пальцем угол глаза к носу и закройте веки на 2 минуты (рисунок 3). Это поможет предотвратить попадание препарата Икервис® в системный кровоток.
- Если Вы используете препарат в оба глаза, повторите все перечисленные этапы и для другого глаза.
- Утилизируйте тюбик-капельницу сразу после применения, даже если в ней ещё осталось немного жидкости.
- Оставшиеся тюбик-капельницы для однократного применения следует хранить в оригинальной упаковке.
Если капля не попала в глаз, повторите действия ещё раз.
Если Вы применили больше препарата Икервис®, чем следовало, промойте глаза водой. Больше не закапывайте капли, пока не настанет время для Вашей следующей очередной дозы.
Если Вы забыли применить препарат Икервис®, продолжите применение со следующей запланированной дозы. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Не применяйте более одной капли в день для закапывания в поражённые глаза.
Если Вы перестанете применять препарат Икервис® не проконсультировавшись с врачом, воспаление передней прозрачной части глаза (известное как кератит) не будет контролироваться, что может привести к ухудшению зрения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)
- боль в глазах
- раздражение глаз
Часто (могут возникать не более чем 1 из 10 человек)
- покраснение век слезотечение
- покраснение глаз
- затуманенное зрение отёк века
- покраснение конъюнктивы (тонкая мембрана, покрывающая переднюю часть глаза) зуд глаз
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- дискомфорт в глазах или вокруг них в момент закапывания препарата, включая ощущение инородного тела в глазу
- раздражение, воспаление или отёк конъюнктивы
- нарушение слезоотделения
- выделения из глаз
- воспаление радужной оболочки (окрашенная часть глаза) или века
- преципитаты в глазу
- ссадина наружного слоя роговицы
- покраснение или отёк века киста век
- иммунная реакция или рубцы на роговице
- зуд века
- бактериальная инфекция или воспаление роговицы (передняя прозрачная часть глаза) болезненная сыпь вокруг глаза, вызванная герпес зостер вирусом
- головная боль
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (phami@roszdravnadzor.gov.ru). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата Икервис®
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке, алюминиевом пакете и тюбик-капельнице для однократного применения после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для того, чтобы защитить от света.
Сразу после применения утилизируйте открытую тюбик-капельницу для однократного применения с любым количеством оставшейся эмульсии.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Икервис® содержит
Действующим веществом является циклоспорин.
Каждый мл содержит 1 мг циклоспорина.
Каждая тюбик-капельница (0,3 мл) содержит 0,3 мг циклоспорина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются триглицериды среднецепочечные, тилоксапол, цеталкония хлорид, глицерол, полоксамер 188, 0,1 М раствор натрия гидроксида (для корректировки pH) и вода для инъекций.
Внешний вид Икервис® и содержимое упаковки
Икервис® — эмульсия молочно-белого цвета.
По 0,3 мл в тюбик-капельнице для однократного применения из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП).
По 5 тюбик-капельниц для однократного применения, скреплённых в 1 стрип, в запаянном пакете из ламинированной алюминиевой фольги.
По 6 пакетов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Размеры упаковки: 30 тюбик-капельниц для однократного применения.
Держатель регистрационного удостоверения и выпускающий контроль качества
«АО САНТЭН»
Нииттюхаанкату 20
33720 Тампере
Финляндия
Производитель
«ЭКСЕЛЬВИЖН»
27, Рю де Ла Ломбардьер,
Промышленная зона Ла Ломбардьер,
07100 Анноне, Франция
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация,
ООО «Сантэн»
105064, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 19, офис 402.
Тел.: +7 (495) 980-80-79
Тел. горячей линии: + 7 (499) 677-60-85 (для сообщений о нежелательных реакциях и запроса медицинской информации профессионалами здравоохранения)
Адрес электронной почты: medinfo@santen.ru
Форма выпуска
Капли глазные, 1 мг/мл.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Икервис: