Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий

раствор для инъекций

1 мл препарата содержит:

активный компонент: специфические антитела — не менее 150 МЕ;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, глицин (гликокол) 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведённым 1:100.

Иммуноглобулин антирабический — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-жёлтой окраски.

Иммуноглобулин антирабический разведённый 1:100 — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-жёлтой окраски.

Применяют в комбинации с антирабической вакциной (в один день с первой дозой антирабической вакцины) для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжёлых укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

Противопоказания отсутствуют.

При положительной пробе на внутрикожное введение иммуноглобулина антирабического разведённого 1:100, а также при наличии в анамнезе пострадавшего сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

Беременность и грудной возраст ни при каких обстоятельствах не являются противопоказаниями для проведения экстренной иммунизации.

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят местную обработку раны: раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а края раны обрабатывают 70 % спиртом или 5% спиртовым раствором йода.

Немедленное ушивание раны противопоказано; при необходимости допустимо простое соединение её краев. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях: при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица); прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию. АИГ необходимо вводить не позднее трёх суток после укуса или повреждения бешеным или подозрительным на бешенство животным. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы.

Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат: в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

АИГ должен вводиться исключительно в комбинации с антирабической вакциной, первое введение которой осуществляют не более чем через 30 мин после введения АИГ в дозе 1 мл. Схема лечения АИГ и антирабической вакциной указана в таблице 1.

Таблица 1. Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной (АВ) и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

АИГ вводят в дозе 40 МЕ на 1 кг массы тела взрослого или ребёнка. Объём вводимого АИГ не должен превышать 20 мл.

Пример: масса тела пострадавшего 60 кг; активность АИГ (указана на ампулах и пачках с препаратом), например, 200 МЕ в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу АИГ, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 40 МЕ и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ), то есть:

60 × 40/200= 12 мл

Перед введением АИГ для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с неразведенным препаратом (ампулы маркированы синим цветом).

Разведённый 1:100 иммуноглобулин вводят в объёме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20–30 мин отёк или покраснение на месте введения отсутствуют или менее 1 см. Проба считается положительной, если отёк или покраснение достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в область плеча подкожно вводят 0,7 мл иммуноглобулина антирабического разведённого 1:100. При отсутствии реакции через 30 мин дробно в 3 приёма с интервалом 10–15 мин вводят всю рассчитанную дозу АИГ, подогретого до 37±0,5 °C, набирая препарат для каждой порции из невскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза АИГ должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно в место, отличное от введения вакцины (мышцы ягодицы, верхней наружной части бедра, плеча).

Введение АИГ и антирабической вакцины не должно проводиться в одно и то же плечо.

Всю дозу АИГ вводят в течение одного часа.

Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы, но не позднее трёх суток.

При положительной внутрикожной пробе (отёк или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию АИГ вводят с соблюдением особых предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести иммуноглобулин разведённый 1:100 в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15–20 минут, затем вводят 0,1 мл неразведённого иммуноглобулина и через 30–60 минут вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до 37±0,5 °C, дробно в 3 приёма с интервалом 10–15 мин.

Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.). С целью предупреждения шока одновременно с введением АИГ рекомендуется подкожное введение 0,1 % раствора адреналина или 5 % раствора эфедрина в возрастной дозировке:

При введении АИГ всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

После введения АИГ пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Первую прививку антирабической вакциной проводят в день введения АИГ после введения последнего. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Введение АИГ может сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью, в связи с чем места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Возможно введение в один день с проведением экстренной профилактикистолбняка, при этом АИГ вводят перед противостолбнячной сывороткой.

Совместим с антибиотиками.

Применение иммуносупрессивных лекарственных средств в течение последующего курса вакцинации допустимо по жизненным показаниям.

Введение препарата не должно проводиться после начала курса применения антирабической вакцины.

При гиперчувствительности к гетерологичным иммуноглобулинам и сывороткам (в анамнезе) следует назначить перорально антигистаминные препараты в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7–10 дней (при этом необходимо тщательное наблюдение за пациентом).

Внутривенное введение АИГ противопоказано (из-за риска развития шока), поэтому при инъекции необходимо удостовериться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Чтобы избежать возможного взаимодействия между несколькими различными препаратами, необходимо сообщить врачу о любой другой проводящейся терапии.

Пострадавшему, по каким-либо причинам получившему в течение предшествующих 24 ч противостолбнячную сыворотку, АИГ вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы.

Не влияет.

Раствор для инъекций, 150 МЕ/мл.

Хранение — при температуре от 2 до 8 °C в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Транспортирование — при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для стационаров

ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК, ПАО, Украина