Инфукол ГЭК
Infukoll HESРегистрационный номер
Торговое наименование
Инфукол ГЭК
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
| 1 л раствора содержит: | ||
| Фармакологически активные составные части: | ||
| Гидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал) (степень замещения 0,45 — 0,55, средний молекулярный вес 200000 дальтон) | - 60,0 и 100,0 г (для 6 % и 10% раствора соответственно) | |
| Другие активные составные части: | ||
| Натрия хлорид | - 9 г | |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Вода для инъекций | - до 1 л | |
| Стерильный и апирогенный раствор: | ||
| pH | - 5,0 — 7,0 | |
| Na+ | - 154,0 ммоль/л | |
| Cl- | - 154,0 ммоль/л | |
| Теоретическая осмолярность | - 309 мОсм/л | |
Описание
ИНФУКОЛ® ГЭК — бесцветная или желтоватая, прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Инфузионный раствор ИНФУКОЛ® ГЭК — это 6 % или 10 % изотонический раствор синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала, получаемого из картофельного крахмала. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата ИНФУКОЛ® ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счёт нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. За счёт способности связывать и удерживать воду препарат обладает волемическим действием в пределах 85–100 % и 130–140 % (для 6 % и 10 % раствора соответственно) введённого объёма, которое устойчиво сохраняется в течение 4–6 часов. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счёт снижения показателя гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. ИНФУКОЛ® ГЭК депонируется в клетках ретикуло-эндотелиальной системы без проявлений токсического действия на печень, лёгкие, селезёнку и лимфоузлы. Под действием амилазы сыворотки ИНФУКОЛ® ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70000 дальтон), которые удаляются почками. Сходство структуры ИНФУКОЛ® ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практически полное отсутствие побочных реакций. Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика
На момент к 12 часам после введения препарата время полувыведения составляет 4,94 ч. Показатель клиренса составляет 7,33 мл/мин. Максимальная концентрация препарата в сыворотке составляет 11,1 ± 2,7 мг/мл; на третий день после введения в сыворотке определяются следовые количества гидроксиэтилкрахмала. В течение первых 12 часов после начала введения препарата в моче присутствует 24,48 ± 3,93 г гидроксиэтилкрахмала (49 % от введённого количества).
Показания
Профилактика и лечение гиповолемии и шока в связи с операциями, острыми кровопотерями, травмами, ожогами и инфекциями. Нарушения микроциркуляции, терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в том числе в терапии ишемических инсультов, фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин, фосфолипидного синдрома у женщин, ЭКО, полицитемии у новорождённых, облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний лёгких и т.п.
Противопоказания
Гипергидратация, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с декомпенсированной олигоурией или анурией, аллергия на крахмал, кардиогенный отёк лёгких, внутричерепные кровотечения, выраженные нарушения свёртываемости крови.
С осторожностью
В первые три месяца беременности.
При геморрагических диатезах.
При внутричерепной гипертензии.
При состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.
Способ применения и дозы
Препарат ИНФУКОЛ® ГЭК предназначен для внутривенных инфузий. При отсутствии других предписаний препарат ИНФУКОЛ® ГЭК вводят внутривенно капельно в соответствии с потребностью замещения объёма циркулирующей жидкости или требуемым уровнем гемодилюции в следующих возрастных дозировках:
Возрастная группа | Среднесуточная доза, мл/кг массы тела | Максимальная суточная доза, мл/кг массы тела | ||
| 6 % раствор | 10 % раствор | 6 % раствор | 10 % раствор | |
| Взрослые и дети старше 12 лет | 33 | 20 | 33 | 20 |
| Дети от 6 до 12 лет | 15–20 | 10–15 | 33 | 20 |
| Дети от 3 до 6 лет | 15–20 | 10–15 | 33 | 20 |
| Новорождённые и дети до 3 лет | 10–15 | 8–10 | 33 | 20 |
Максимальная суточная доза: до 33 и 20 мл препарата (для 6 % и 10 % раствора соответственно) на 1 кг массы тела в сутки (2,0 г гидроксиэтидкрахмала на 1 кг массы тела в сутки).
Максимальная скорость инфузии: зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл на 1 кг массы тела в час.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции и крайне редко анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал.
Слишком быстрое внутривенное введение, также как применение слишком больших доз могут приводить к нарушениям гемодинамики.
Изредка может возникать упорный, но обратимый кожный зуд.
Введение препарата оказывает влияние на результаты определения активности амилазы сыворотки крови, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат ИНФУКОЛ® ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении больных с деструктивным панкреатитом.
Передозировка
О случаях передозировки препарата ИНФУКОЛ® ГЭК не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной ёмкости и в одной системе.
Особые указания
- У новорождённых и детей до трёх лет рекомендуется придерживаться среднесуточной дозы препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.
- Необходимо контролировать ионограмму сыворотки.
- Необходимо следить за достаточным введением и балансом жидкости.
- При проведении лечения следует контролировать функцию почек.
- При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить внутривенное введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.
- Учитывая возможные анафилактоидные реакции, первые 10–20 мл препарата ИНФУКОЛ® ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата.
- При лечении фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин с повышенным артериальным давлением лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.
- Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат ИНФУКОЛ® ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.
- Применять препарат ИНФУКОЛ® ГЭК только, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена!
Форма выпуска
Раствор 6% и 10%.
Хранение
При температуре не выше 25 °C и в недоступном для детей месте!
Не использовать препарат ИНФУКОЛ® ГЭК по истечении указанного на упаковке срока годности!
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Serumwerk Bernburg AG, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Инфукол ГЭК: