Интерфераль^®

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Одна ампула препарата содержит активное вещество: интерферон альфа-2b (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) — 1,00 млн МЕ, 3,00 млн МЕ или 5,00 млн МЕ; вспомогательные вещества: декстран (полиглюкин) в пересчёте на сухое вещество — 1,00 мг, натрия хлорид — 8,80 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 5,50 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,07 мг.

Комплексная терапия у взрослых

- острый вирусный гепатит В в среднетяжёлых и тяжёлых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно, Интерфераль^® не эффективен при развивающейся печёночной коме и холестатическом течении заболевания);

- острый затяжной гепатит В, хронический активный гепатит В и D без признаков цирроза и при появлении начальных признаков цирроза печени. Лечение хронического вирусного гепатита B может осуществляться как в виде монотерапии, так и комбинированной терапии;

- хронический вирусный гепатит С, сопровождающийся определением -антител к вирусу гепатита С, высокой вирусной нагрузкой по данным полимеразной цепной реакции, повышением активности аланинаминотрансферазы (АлАТ) без признаков печёночной декомпенсации (класс A по Чайлд-Пью). Для лечения хронического вирусного гепатита С, как правило, рекомендуется комбинированная терапия с рибавирином при отсутствии противопоказаний;

- вирусные (гриппозные, аденовирусные, энтеровирусные, герпетические, паротитные), вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты. Применение Интерфераль^® наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;

- вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты;

- рак почки IV стадии, волосатоклеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркома Капоши, базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи, кератоакантома, хронический миелолейкоз, гистеоцитоз-Х, сублейкемический миелоз, эссенциальная тромбоцитопения;

- рассеянный склероз.

Комплексная терапия у детей

- острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4–5 мес ремиссии);

- респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

- Индивидуальная непереносимость любого компонента препарата;

- сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации;

- почечная недостаточность различной этиологии;

- психические заболевания;

- печёночная недостаточность различного генеза;

- заболевание щитовидной железы в случае, если оно не контролируется соответствующей терапией;

- тяжёлые формы аллергических заболеваний;

- беременность и лактация.

Интерфераль^® применяют внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций. Время растворения содержимого ампулы не более 3 мин. Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Разведённый препарат хранению не подлежит.

Внутримышечное введение. При остром гепатите В Интерфераль^® вводят по 1 млн МЕ 2 раза в сут в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сут и вводят ещё в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет от 15 до 21 млн МЕ.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интерфераль^® вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1–2 мес. При отсутствии эффекта лечение необходимо продлить до 3–6 мес или после окончания 1-2- месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.

При хроническом активном гепатите без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс — 1 млн МЕ в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения через 1-6 мес.

При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени по 250–500 тыс МЕ в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес.

При хроническом вирусном гепатите С рекомендуется монотерапия препаратом Интерфераль^® подкожно по 3 млн МЕ 1 раз в сут через день в течение 24 недель или комбинированная терапия с рибавирином. В случае рецидива болезни после курса монотерапии интерфероном повторный курс необходимо проводить в комбинации с рибавирином не менее 6 мес. После контрольных вирусологических исследований крови у пациентов с НСV 1 -го генотипа и высоким содержанием РНК вируса, у которых к концу первых 6 мес терапии в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С (РНК HCV), лечение продолжают ещё 6 мес.

При раке почки Интерфераль^® применяют по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн МЕ до 300 млн МЕ и более.

При волосато-клеточном лейкозе Интерфераль вводят ежедневно по 3–6 млн МЕ в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6–7 недель. Общее количество препарата составляет от 420 до 600 млн МЕ и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4–5 мес ремиссии) по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При хроническом миелолейкозе по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес.

При гистеоцитозе-Х по 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы с 1 -2-месячными интервалами в течение 1 -3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши Интерфераль^® вводят по 3 млн МЕ в сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата Интерфераль^® по 3 млн МЕ и внутриочаговое по 2 млн МЕ в течение 10 дней.

У больных эритродермической стадией грибовидного микоза при повышении температуры свыше 39 °C и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10–14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6–7 недель.

При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят по 100–150 тыс МЕ на 1 кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 мес.

При рассеянном склерозе Интерфераль^® назначают по 1 млн МЕ: при пирамидном синдроме 3 раза в сут, при мозжечковом синдроме 1 -2 раза в сут в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата составляет от 50 до 60 млн МЕ.

У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °C и выше) на введение Интерфераль^® рекомендуется одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов.

Перифокальное введение. При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Интерфераль^® вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сут ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1–2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение. При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата Интерфераль^® в дозе 60 тыс МЕ в объёме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0,5 % раствором дикаина. Курс лечения от 15 до 25 инъекций.

При парентеральном введении препарата Интерфераль^® возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2–3 раза в неделю. При обкалывании очага поражения возможна местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения препарата Интерфераль^® .

При всех резко выраженных побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими-либо клиническими симптомами. Однако, как и при передозировке любого лекарственного средства, следует проводить симптоматическую терапию с мониторированием функций жизненно-важных органов и с регулярным контролем состояния пациента.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Интерфераль^® с препаратами, угнетающими функцию костного мозга, нейролептиками и транквилизаторами.

У большинства пациентов Интерфераль^® не вызывает сонливости, слабости. Однако при длительном применении (курс терапии 6–12 мес) возможна индивидуальная реакция на препарат. В этом случае при занятии деятельностью, требующей внимания и быстрых психомоторных реакций (в том числе при управлении транспортными средствами или работе с механизмами), необходимо соблюдать осторожность.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1,0 млн МЕ, 3,0 млн МЕ, 5,0 млн МЕ.

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °C. При транспортировании допускается изменение температурного режима (до 25 °C), но не более 5 сут.

Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

ГосНИИ ОЧБ ФМБА, ФГУП, Российская Федерация