Ипрабекс^®

таблетки

Ипрабекс^®, 500 мг, таблетки

Действующее вещество: инозин пранобекс

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ипрабекс^®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Ипрабекс^®.
3. Применение препарата Ипрабекс^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ипрабекс^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ипрабекс^®, и для чего его применяют

Лекарственный препарат Ипрабекс^® содержит действующее вещество инозин пранобекс, которое относится к группе: противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства.

Показания к применению

Лекарственный препарат Ипрабекс^® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет при:

• гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ);
• инфекциях, вызываемых вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
• цитомегаловирусной инфекции;
• кори тяжёлого течения;
• папилломавирусной инфекции: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусные инфекции гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
• контагиозном моллюске;
• подостром склерозирующем панэнцефалите.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Ипрабекс^®

Противопоказания

Не применяйте препарат Ипрабекс^®, если:

• у Вас аллергия на инозин пранобекс или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас подагра (отложение солей мочевой кислоты (уратов) в суставах и почках);
• у Вас мочекаменная болезнь (склонность к образованию камней в органах мочевыводящей системы);
• у Вас аритмия (нарушение сердечного ритма);
• у Вас хроническая почечная недостаточность (заболевания почек);
• Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ипрабекс^® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у Вас острая печёночная недостаточность;
• если Вы принимаете ингибиторы ксантиноксидазы (препараты, которые уменьшают концентрацию мочевой кислоты, такие как аллопуринол), диуретики (мочегонные препараты, такие как фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), зидовудин (противовирусный препарат).

Ипрабекс^®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (предпочтительно, с первых суток заболевания).

Ваш лечащий врач может назначить Вам контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче после двух недель применения препарата Ипрабекс^®. Если концентрация мочевой кислоты в Вашем организме будет значительно повышена, лечащий врач может назначить Вам одновременно принимать препараты, понижающие её концентрацию.

При длительном применении инозина пранобекса (после четырёх недель приёма), Ваш врач может также каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз (ферментов печени), уровень креатинина, мочевой кислоты в плазме крови).

Дети

Не давайте препарат Ипрабекс^® детям в возрасте от 0 до 3 лет (или массой тела менее 15­20 кг), поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Ипрабекс^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу о применении следующих препаратов, так как они могут влиять на действие препарата Ипрабекс^®, усиливать или уменьшать его:

• иммунодепрессанты (лекарственные препараты, угнетающие иммунологические реакции организма на инфекцию или чужеродные ткани) — одновременное применение может привести к ослаблению иммуностимулирующего эффекта препарата Ипрабекс^®.
• ингибиторы ксантиноксидазы (препараты, которые уменьшают концентрацию мочевой кислоты (аллопуринол) или препараты, способные блокировать выработку мочевой кислоты например, диуретики (мочегонные препараты, такие как фуросемид, торасемид, этакриновая кислота) — одновременное применение может привести к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови.
• зидовудин (противовирусный препарат) — одновременное применение может привести к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения, может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Ипрабекс^® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования влияния препарата Ипрабекс^® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Если у Вас возникает головокружение и сонливость как нежелательная реакция, Вам следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3. Приём препарата Ипрабекс^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 6–8 таблеток в сутки, разделённых на 3–4 приёма. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3–4 г (6–8 таблеток) в сутки.

При тяжёлых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделённых на 4–6 приёмов.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью

При лечении препаратом Ваш лечащий врач каждые 2 недели будет проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. При длительных курсах лечения препаратом, Ваш врач каждые 4 недели будет проводить контроль активности печёночных ферментов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены.

Дети старше 3 лет

Рекомендуемая доза детям с 3 лет (масса тела свыше 15–20 кг) составляет й таблетки на 5 кг/массы тела в сутки, разделённая на 3–4 приёма. Максимальная суточная доза для детей составляет 50 мг/кг в сутки.

Путь и (или) способ введения

Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая небольшим (около !4 стакана) количеством воды.

Таблетку можно разделить на равные дозы по линии разлома (риске).

Продолжительность терапии

Ваш врач определит продолжительность терапии в зависимости от заболевания.

Обычно, при острых заболеваниях лечение продолжается 5–14 дней. После исчезновения симптомов необходимо продолжать приём ещё 1–2 дня.

При хронических заболеваниях обычно назначается курсовое лечение 5–10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500–1000 мг в сутки.

При герпетической инфекции лечение продолжается 5–10 дней. Для уменьшения рецидивов в бессимптомный период препарат принимается до 30 дней по 500 мг 2 раза в день.

При папилломавирусных инфекциях препарат применяют 14–28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки, детям 250 мг (½ таблетки) на 5 кг массы тела 3–4 раза в сутки.

При рецидивирующих остроконечных кандиломах в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением проводят 3 курса лечения по 14–28 дней с интервалом 1 месяц взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки, детям 250 мг (½ таблетки) на 5 кг массы тела 3–4 раза в сутки

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, проводят 2–3 курса по 10 дней с интервалом 10–14 дней по 1000 мг 3 раза в сутки.

Если Вы приняли препарата Ипрабекс^® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата Ипрабекс^®, чем следовало, необходимо обратиться к лечащему врачу, Вам показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Если Вы забыли принять препарат Ипрабекс^®

Если Вы пропустили дозу, примите её, как только вспомните, если только не пришло время для приёма следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата Ипрабекс^® обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ипрабекс^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После приёма препарата могут возникнуть немедленные аллергические реакции (реакции гиперчувствительности). Эти реакции могут быть серьёзными.

Вы должны немедленно прекратить приём препарата и (или) обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций, которые могут возникать нечасто (не более чем у 1 человека из 100):

• быстро развивающийся отёк век, губ, лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затруднённое дыхание (ангионевротический отёк);
• появление зудящих волдырей на коже (крапивница);

или с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• неожиданное появление хрипов, резкое падение давления, потеря сознания, судороги (анафилактические реакции, анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Ипрабекс^®:

очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• повышение концентрации мочевины в плазме крови;
• повышение концентрации мочевины в моче.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль, головокружение;
• утомляемость, плохое самочувствие, слабость;
• тошнота, рвота, боль в верхней части живота (эпигастрии), снижение аппетита;
• временное повышение активности печёночных ферментов (трансаминаз и щелочной фосфатазы) в плазме крови;
• кожный зуд, сыпь;
• боль в суставах;
• появление сильной боли в суставе с припухлостью и покраснением вокруг крупных суставов (обострение подагры);
• повышение концентрации азота мочевины крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• нервозность, сонливость, бессонница;
• диарея (жидкий стул), запор;
• высыпания на коже в виде пятен или мелких выпуклостей (макулопапулёзная сыпь);
• повышенное количество выделяемой мочи в сутки (полиурия).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• покраснение кожи (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Электронная почта: info@ampra.am

https://www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Электронная почта: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Электронная почта: pdlc@dari.kz https://www.ndda.kz

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

https://www.dlsmi.kg

5. Хранение препарата Ипрабекс^®

Храните препарат Ипрабекс^® в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Ипрабекс^® содержит

Действующим веществом является инозин пранобекс.

1 таблетка содержит 500 мг инозина пранобекса.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал картофельный, повидон К-17, магния стеарат.

Внешний вид препарата Ипрабекс^® и содержимое упаковки

Таблетки.

Продолговатые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, практически без запаха или со слабым характерным запахом, с риской с одной стороны. Допускается наличие мраморности.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой или материала

комбинированного на основе алюминиевой фольги и фольги алюминиевой.

2, 3, 5 или 8 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А

Телефон: 8 (800)2000 305

Адрес электронной почты: vertex@vertex.spb.ru

Различные торговые наименования

В Российской Федерации: Ипрабекс^®.

В Республике Армения, Республике Беларусь, Республике Казахстан, Кыргызской Республике: Инозин пранобекс

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

в Российской Федерации, Республике Армения, Республике Беларусь, Республике Казахстан, Кыргызской Республике:

АО «ВЕРТЕКС»

Адрес: Российская Федерация, 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А

Телефон: 8 (800) 2000 305

Адрес электронной почты: phannacovigilance@vertex.spb.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате Ипрабекс^® содержатся на вебсайте Союза: https://eec.eaeunion.org

Таблетки, 500 мг.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства

• АТХ

  J05AX05

• Действующее вещество

  Инозин пранобекс