Кальция карбонат + Колекальциферол
Calcium carbonate + ColecalciferolФармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свёртывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Абсорбция
Обычно количество кальция, которое всасывается из желудочно-кишечного тракта, составляет примерно 30 % от принятой дозы.
Распределение и биотрансформация
99 % кальция в организме сосредоточено в жёсткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Элиминация
Кальций выводится через кишечник, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Колекальциферол
Абсорбция
Колекальциферол легко всасывается из тонкой кишки (около 80 % от принятой дозы).
Распределение и биотрансформация
Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови в связанном состоянии со специфическим глобулином. Колекальциферол метаболизируется в печени путём гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неизменённый колекальциферол депонируется в жировой и мышечной ткани.
Элиминация
Колекальциферол выводится почками и через кишечник.
Показания
- Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
- профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания
- Гиперкальциемия (в том числе как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
- гиперкальциурия, нефролитиаз, гипервитаминоз D;
- саркоидоз;
- туберкулёз лёгких (активная форма);
- почечная недостаточность тяжёлой степени.
С осторожностью
- Беременность;
- период лактации;
- почечная недостаточность.
Беременность и грудное вскармливание
Допустимо применение препарата в периоды беременности и грудного вскармливания при клинической необходимости и после консультации с врачом.
Кальций и витамин D3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1 500 мг кальция и 600 ME витамина D3.
Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат применяют в период лактации.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребёнка.
Способ применения и дозы
Внутрь, разжёвывают или глотают целиком.
Суточная доза кальция карбоната 1 500 мг (эквивалентно 1 000 мг кальция), колекальциферола 20 мкг (800 ME витамина D3), утром и вечером, преимущественно во время еды, или индивидуальная дозировка в зависимости от клинической картины.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень частые (>1/10); частые (>1/100, <1/10); нечастые (>1/1 000, <1/100); редкие (>1/10 000, <1/1 000); очень редкие (<1/10 000).
Со стороны обмена веществ и питания
Нечастые — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны пищеварительной системы
Редко — запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко — зуд, сыпь, крапивница.
Передозировка
Симптомы
Проявления гиперкальциемии — анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжёлых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2 500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения симптомов передозировки пациенту необходимо прекратить приём кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение
Промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжёлых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.
Взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4–6 часов после приёма комбинации Кальция карбонат + Колекальциферол.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 час до приёма комбинации Кальция карбонат + Колекальциферол.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения комбинации Кальция карбонат + Колекальциферол.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приёмами левотироксина и комбинации Кальция карбонат + Колекальциферол должен составлять не менее 4 часов.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приёма комбинации Кальция карбонат + Колекальциферол.
Приём пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать комбинацию Кальция карбонат + Колекальциферол в течение 2 часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.
Меры предосторожности
При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.
Классификация
-
АТХ
-
Фармакологические группы
-
Коды МКБ 10
E55 Недостаточность витамина D
E58 Алиментарная недостаточность кальция
M80 Остеопороз с патологическим переломом
M81 Остеопороз без патологического перелома
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.1 Остеопороз после удаления яичников
M81.2 Остеопороз, вызванный обездвиженностью
M81.4 Лекарственный остеопороз
M81.5 Идиопатический остеопороз
M82 Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
-
Категория при беременности по FDA
N (не классифицировано FDA)
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Кальция карбонат + Колекальциферол: