Калия оротат
Potassium orotateРегистрационный номер
Торговое наименование
Калия оротат
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество: калия оротат — 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 166,0 мг, крахмал картофельный — 70,0 мг. магния стеарат — 2,0 мг, стеариновая кислота — 5,0 мг, желатин — 7.0 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.
Фармакокинетика
После приёма внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. Превращается в печени в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30 % в виде различных метаболитов).
Показания
- В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени (истинных циррозов с асцитом);
- в составе комбинированной терапии при хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
- алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
- хроническом физическом перенапряжении.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- острые и хронические органические поражения печени (в том числе цирроз печени с асцитом);
- нефроуролитиаз;
- почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (твёрдая лекарственная форма).
В связи с наличием в составе лактозы, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как: непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.
С осторожностью
Беременность и период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.
Взрослым по 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20–30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки.
Детям — по 10–20 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения 3–5 недель.
Побочное действие
Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени. При появлении побочных действий необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приёмом лекарственного средства — не менее 2–3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства, инсулин снижают эффект препарата.
Особые указания
Не вызывает сонливости и снижения скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 10 таблеток в контурную безьячейковую упаковку.
По 60 таблеток в банку из полимерных материалов.
1 банку или 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
500 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Ирбитский ХФЗ, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Калия оротат: