КАПД/ДПКА 17

КАПД/ДПКА 17

раствор для перитонеального диализа

Состав на 1 л:

Натрия хлорида — 5,786 г

Глюкозы моногидрата (декстрозы моногидрата)

(пересчёте на безводную) — 16,5 г (- 15 г)

Кальция хлорида гексагидрата — 0,2739 г

Натрия лактата 50 % раствор (в пересчёте на натрия лактат) — 7,850 г ( — 3,925 г)

Магния хлорида гексагидрата Воды для инъекций — 0,1017 г ‘,

Для коррекции pH используют растворы кислоты хлористоводородной (Евр. Фарм.) и натрия гидроксида (Евр. Фарм.). — до 1 л.

Ионный состав:

Натрий-ион -134 ммоль/л

Кальций-ион -1,25 ммоль/л

Магний-ион — 0,50 ммоль/л

Хлорид-ион -102,50 ммоль/л

L-лактат-ион — 35,00 ммоль/л

Теоретическая осмолярность: 356 мОсм/л

Описание: прозрачный раствор, бесцветный или бледно-жёлтого цвета.

КАПД/ДПКА 17 представляет собой раствор электролитов, содержащий декстрозу и лактатный буфер, вводимый внутрибрюшинно для лечения терминальной стадии хронической почечной недостаточности и острой почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ПД).

Метод постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) характеризуется более или менее постоянным присутствием в брюшной полости диализного раствора (обычно2 л), который замещается свежим раствором от 3 до 5 раз в день. Основной принцип, лежащий в основе любой техники перитонеального диализа, — использование перитонеума (брюшины) как полупроницаемой мембраны, через которую возможен обмен растворенных веществ и воды между кровью и диализным раствором путём диффузии и конвекции в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Электролитный состав раствора в основном не отличается от физиологического, хотя он адаптирован (раствор не содержит калия) для применения у пациентов с уремией, чтобы сделать возможной заместительную почечную терапию методом интраперитонеального обмена веществ и жидкости.

В течение диализной процедуры вещества, в норме выводящиеся с мочой, как, например, уремические токсины (мочевина, креатинин), неорганические, фосфаты, мочевая кислота, другие растворенные вещества и вода, удаляются из организма с диализатом.

Водный баланс может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обеспечивающей удаление жидкости (ультрафильтрацию).

Вторичный метаболический ацидоз уравновешивается наличием лактата в диализном растворе. Лактат полностью метаболизируется до бикарбоната.

Терминальная (некомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности и острая почечная недостаточность различного генеза.

Противопоказания для перитонеального диализа как метода:

• заболевания, влияющие на целостность брюшной стенки или перитонеальной полости, такие как: свежая рана, ожоги или обширные воспалительные поражения кожи (дерматит) в районе места выхода катетера, перитонит; перфорация полых органов брюшной полости; операции на брюшной полости в анамнезе с развитием фиброзных спаек, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез), внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости,, илеус, грыжи брюшной области; внутренние или наружные абдоминальные фистулы;
• заболевания органов дыхания, особенно пневмония;
• сепсис;
• лактацидоз;
• кахексия и значительная потеря массы тела, особенно если невозможно адекватное питание;
• в случаях, когда уремия не поддаётся терапии перитонеальным диализом;

• выраженная гиперлипидемия;

• применение у пациентов, которые физически или умственно (психоз, деменция и др.) не способны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.

Противопоказания для данного специфического раствора:

Выраженная гипокалиемия.

Фармакологический состав препарата не представляет риска в отношении развития плода или течения беременности, также как и в отношении ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.

Тем не менее, раствор для перитонеального диализа следует применять у беременных и женщин, кормящих грудью, только после тщательного анализа возможной пользы и риска.

Раствор, после нагревания до температуры тела, вводится внутрибрюшинно через установленный хирургическим путём перитонеальный катетер. Время введения составляет от 5 до 20 минут. Раствор находится в брюшной полости 4–8 часов, согласно назначению врача, и затем сливается и заменяется на свежий. Обычно в течение суток применяют 4-х кратные обмены по 2000 мл с равными.интервалами времени между обменами раствора в брюшной полости. Лечение проводится-каждый день, согласно установленной лечащим врачом дозе и длится столько, сколько требуется для заместительной почечной терапии.

КАПД/ДПКА 17, раствор для перитонеального диализа используется как отдельно при достижении желаемой ультрафильтрации и электролитного состава, так и в комбинации с другими растворами для перитонеального диализа. В порядке контроля эффективности лечения должны проверяться значения креатинина и мочевины с постоянными интервалами.

Если нет других предписаний, используют 2000 мл раствора на сеанс лечения. Если в; начале процедуры пациент страдает от напряжения брюшной стенки, дозу можно временно уменьшить до 500–1500 мл на процедуру. Для детей следует использовать дозу между 500 и 1500 мл (30–40 мл на кг массы тела) на процедуру, в зависимости от возраста, массы тела и роста. Для крупных взрослых пациентов и/или устойчивых к большим объёмам наполнения,, может быть рекомендовано 2500 или 3000 мл раствора;

В случаях, когда назначенное вливание производится посредством аппарата для перитонеального диализа прерывистым или циклическим методом, рекомендуется использовать мешки объёмом 5000 мл. Концентрация глюкозы и объёмы вливания зависят от массы тела, переносимости и остаточной функции почек и назначаются лечащим врачом.

Длительность применения. Согласно назначению лечащего врача.

Относительная, потеря протеинов (5–15 г/сут) и аминокислот (1,2–3,4 г/сут) на перитонеальном диализе неизбежна, также возможны потери водорастворимых витаминов. В случае недостаточной пищевой компенсации потерь белков может возникнуть гипопротеинемия.

Гипокалиемия.

Дефицит этих веществ должен восполняться адекватной диетой.

Также возможны ощущение вздутия, абдоминальные боли при заливе и сливе диализата, боль в плечевом суставе и диспноэ из-за поднятия диафрагмы, диспепсия или запор, грыжи.

При сопутствующем сахарном диабете возможно развитие гипергликемии в связи с дополнительной нагрузкой глюкозой. Поэтому необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

До настоящего времени не было зафиксировано случаев передозировки.

Не зарегистрировано.

Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма, поэтому их дозировка может требовать корректировки.

Одновременное назначение диуретиков может быть полезным для поддержания остаточной экскреции почками, но, в то же время, может вызывать нарушения водного и электролитного баланса. Концентрация калия должна контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии препаратами наперстянки, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.

Разовый объём залива у детей следует уменьшить в соответствии с возрастом, ростом и массой тела.

Необходимо постоянно точно фиксировать баланс жидкости и массу тела в целях предотвращения дегидратации или гипергидратации.,

Обязательно регулярное мониторирование физикальных показателей, концентраций электролитов, креатинина и мочевины, общего белка плазмы, глюкозы в крови, в некоторых случаях других лабораторных параметров (например, газов крови, кислотно-основного состояния).

У пациентов, страдающих сахарным диабетом, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корригировать суточную дозу инсулина в соответствии с возрастающей нагрузкой глюкозой.

Выбор растворов для перитонеального диализа, различных по концентрации глюкозы и Са²⁺, должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае поддерживаться асептические условия. Необходимо обращать внимание на прозрачность и внешний вид выведенного раствора. Если выведенный раствор мутный, то проведение диализа следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу. Следует обращать внимание на отсутствие повреждений пакета, даже незначительных. Используйте раствор для перитонеального диализа, только если пакет не поврежден.

Никогда не используйте пакеты с непрозрачным содержимым.

Все неиспользованные части раствора следует уничтожить.

Растворы для перитонеального диализа нельзя применять внутривенно.

Из-за существующего риска несовместимости и микробной контаминации другие лекарственные средства могут быть добавлены в перитонеальный раствор только по назначению лечащего врача. В этом случае раствор должен использоваться незамедлительно (без хранения) после тщательного смешивания и проверки прозрачности.

Раствор для перитонеального диализа. По 2000 мл и 2500 мл раствора в пластиковых системах; "stay"safe^®" из полипропилена "Biofine^®", снабжённых коннектором и инъекционным портом; |из пластика, диском-переключателем, соединительными магистралями и дренажным пакетом соответствующей ёмкости, с портом для забора образцов, упакованных во внешнюю защитную оболочку "Biofine^®".

По 5000 мл раствора в пластиковых системах "sleep*safe" из полипропилена "Biofine^®", снабжённых коннектором, упакованных во внешнюю защитную оболочку "В iofine^®".

Картонные коробки с инструкцией по применению, содержащие по 4 системы пластиковые "stay"safe^®" из полипропилена "Biofine^® ", или по 2 системы пластиковые "sleep"safe" из полипропилена "Biofine^® ".

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке

Отпускают по рецепту

Fresenius Medical Care Deutschland, GmbH, Германия