Хондромед-Лекфарм
Chondromed-LekpharmРегистрационный номер
Торговое наименование
Хондромед-Лекфарм
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Состав на 1 мл:
действующее вещество: хондроитина сульфата натрия — 100 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт 12,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,0–7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность поражённых суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2–3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
Через 30 минут после внутримышечного введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 минут — в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток. Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Выводится почками.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к хондроитину сульфату и любому из компонентов препарата;
- кровотечения, склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Нет данных.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат при беременности.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить в связи с отсутствием данных.
Способ применения и дозы
Лекарственный препарат вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25–35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, эритема, крапивница, дерматит, отёк); кровотечения в месте инъекций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свёртывания крови.
В случае развития аллергических реакциях или появлений геморрагий лечение следует прекратить.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата, однако эффект сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 2 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с кольцом излома.
5 ампул помещают в ячейковую контурную упаковку. По 1 или 2 ячейковые контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Лекфарм, СООО, Республика Беларусь
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Хондромед-Лекфарм: