Кинедрил®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
В 1 таблетке содержится:
Активные ингредиенты:
Моксастина теоклат 25,0 мг
Кофеин 30,0 мг
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кальция стеарат.
Описание
Круглые, плоские таблетки белого цвета с крестообразной риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологическое действие препарата Кинедрил® обусловлено свойствами входящих в его состав действующих веществ — моксастина теоклата и кофеина. Действие препарата начинается через 10–15 мин и сохраняется до 2 ч.
Моксастина теоклат является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, обладает антигистаминными и седативными свойствами, оказывает противорвотный и антихолинергический эффект, уменьшает головокружение. Действие моксастина обусловлено непосредственным снижением возбудимости рвотного центра и хеморецепторной пусковой зоны и снижением чувствительности организма к импульсам, которые вызывают у чувствительных людей острые нарушения вегетативных функций, проявляющиеся в тошноте и рвоте.
Кофеин является центральным психостимулятором, ингибитором фосфодиэстеразы, который в препарате Кинедрил® выступает в качестве вспомогательного действующего вещества, уменьшающего седативное и снотворное действие моксастина.
Фармакокинетика
Моксастина теоклат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Относительная биодоступность моксастина теоклата при пероральном приёме ~ 55 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45-70 мин после приёма внутрь. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма, включая ЦНС. Период полувыведения — 4–8 ч. Метаболизируется, в основном, в печени и выводится в виде метаболитов (у детей выводится быстрее, чем у взрослых). С мочой в неизменённом виде выводится очень мало.
Кофеин быстро абсорбируется на всем протяжении кишечника. Максимальная концентрация через 50-75 мин после приёма внутрь. Связь с белками — 25-36 %. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма, легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объём распределения — 0,4-0,6 л/кг, у новорождённых он больше — 0,78-0,92 л/кг. Период полувыведения кофеина — 3-7 ч. Метаболизируется в печени (около 80 %). С мочой выводится ряд метаболитов (около 4 % в форме теофиллина).
Показания
Профилактика тошноты и рвоты при болезни движения, возникающей при пользовании транспортными средствами (автомобиль, поезд, самолет, корабль).
Лечение и профилактика головокружений различной этиологии (в том числе при болезни Меньера, нарушении деятельности вестибулярного аппарата).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- закрытоугольная глаукома,
- гиперплазия предстательной железы,
- беременность,
- период лактации,
- детский возраст (до 3 лет).
В связи с наличием в составе лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат противопоказано.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат назначают для приёма внутрь.
Взрослым: в профилактических целях необходимо принять 1 таблетку за 1 ч до отправления транспорта. При продолжительной поездке можно принимать при необходимости по 1/2-1 таблетке через 2–3 ч. Максимальная доза — 3 таблетки.
Детям: в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/4 таблетки; от 6 до 12 лет — по 1/4-1/2 таблетки; от 12 лет и старше — по 1/2 — l таблетки 2–3 раза в сутки.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: снижение настроения, слабость, сонливость, нарушение концентрации внимания, расстройства зрения (нарушение аккомодации).
Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боли в животе, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, гиперемия кожи.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, слабость, потеря сознания.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля,
симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кинедрил® усиливает действие снотворных, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков, этанола, спазмолитиков и симпатолитиков; уменьшает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, фенитоина, глюкокортикостероидов и гормональных контрацептивов, к- Ингибиторы моноаминоксидазы и ацетилхолинэстеразы повышают, а барбитураты и производные пиразолона снижают эффективность препарата Кинедрил®.
Особые указания
Кинедрил® может снижать способность к концентрации внимания, поэтому препарат не следует принимать при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций (в том числе водителям и пилотам перед планируемой поездкой или полетом).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Кинедрил® может снижать способность к концентрации внимания, поэтому препарат не следует принимать при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций (в том числе водителям и пилотам перед планируемой поездкой или полетом).
Форма выпуска
Таблетки 25 мг + 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 30 таблеток в банки светозащитного стекла, банки из стекломассы или банки полимерные; каждую банку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Noventis s.r.o., Чешская Республика