Кокарбоксилаза
CocarboxylaseРегистрационный номер
Торговое наименование
Кокарбоксилаза
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 флакон содержит:
Действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид — 50,00 мг.
Вспомогательное вещество: натрия карбонат — 8,00 мг.
Описание
Лиофилизированная пористая гигроскопичная масса белого цвета, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина В1). В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты.
Эндогенная карбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путём фосфорилирования, однако свойства карбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и её нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1.
Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Фармакокинетика
После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует. Экскретируется с мочой.
Показания
Взрослым
В составе комплексной терапии при печёночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.
Детям
Детям назначают по тем же показаниям. У детей в период новорожденности препарат применяют в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорождённых, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Нет данных.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о безопасности препарата при его применении беременными женщинами отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований, препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Способ применения и дозы
Взрослым
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
Внутримышечное введение
Содержимое флакона (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением.
Внутривенное струйное введение
Содержимое флакона (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением, доводят объём до 10–20 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором декстрозы (глюкозы).
Внутривенное капельное введение
Содержимое флакона (50 мг) растворяют в 2 мл воды для инъекций непосредственно перед введением, доводят объём до 200–400 мл 0,9 % раствором натрия хлорида или раствором декстрозы (глюкозы).
При нарушениях сердечного ритма: 100–200 мг в сутки в течение 15–30 дней.
При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг 2–3 раза в сутки за 2 часа до применения препаратов наперстянки.
При сахарном диабете (кетоацидоз, кома): суточная доза составляет 100 мг.
При острой почечной и печеночной недостаточности: внутривенное струйное введение по 100–150 мг 3 раза в сутки или внутривенное капельное введение по 100–150 мг в сутки в 5 % растворе декстрозы (глюкозы).
При периферических невритах: внутримышечно 50–100 мг в сутки в течение 1–1,5 мес.
Детям
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
В зависимости от тяжести и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения составляет от 3–7 до 15–30 дней.
Новорождённым вводят внутривенно (медленно) из расчёта 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница); при внутримышечном введении — гиперемия, отёк в месте инъекции.
Передозировка
Сведения по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг.
Лиофилизат, содержащий 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорид, во флаконы из прозрачного бесцветного нейтрального стекла, флакон укупоривают пробкой резиновой из бутилового каучука. Флакон, укупоренный резиновой пробкой, обжимают колпачком алюминиевым с пластиковой крышкой или без неё.
На флаконы наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами с растворителем по 2 мл (в соответствии с РУ ЛП-002362) помещают в отдельные контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной, либо плёнки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом и по 1 контурной ячейковой упаковке с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Хранение
При температуре не выше 25 °C в картонной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Озон Фарм, ООО, Российская Федерация
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель: ООО «Озон Фарм»
Россия, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.
Организация, принимающая претензии: ООО «Озон Фарм»
Россия. 445043, Самарская обл., г. Тольятти, магистраль 3-я (ОЭЗ ППТ ТЕР.), зд. 11, стр. 1.
Тел.: +79874599993, +79874599994
E-mail: ozonphann@ozon-pharm.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кокарбоксилаза: