Колбиоцин
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Колбиоцин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления глазных капель
Состав
На 100 мл готового препарата:
Активные вещества, содержащиеся в резервуар-крышке:
ролитетрациклин — 0,500 г (количество, эквивалентное тетрациклину 0,421 г), хлорамфеникол — 0,400 г, колистиметат натрия — 18000000 МЕ;
Вспомогательное вещество, содержащееся в резервуар-крышке: натрия сульфит;
Состав растворителя: натрия тетраборат, борная кислота, динатрия эдетат, полисорбат-80, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Содержимое резервуар-крышки: порошок светло-жёлтого или светло-жёлтого с зеленоватым оттенком цвета
Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.
Раствор, готовый к применению: прозрачный раствор жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный антибактериальный препарат.
Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительНых и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Тетрациклин — антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамот- рицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.. Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистиметат натрия (колистин) — антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в том числе Pseudomonas spp., Haemophilus spp.); активен в отношении грибов. Отсутствует перекрёстная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Фармакокинетика
Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения — с мочой.
Ролитетрациклин не проникает в ткани глаза через неповреждённый эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь вы: ведения — через почки, желудочно-кишечный тракт.
Колистиметат обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку. Абсорбция его повышается при воспалении.
Показания
- Конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахома);
- блефариты;
- блефароконъюнктивиты;
- бактериальные кератиты;
- септическая язва роговицы;
— дакриоцистит.Противопоказания
- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушение функции печени, почек;
- детский возраст до 8 лет;
- беременность и период кормления грудью.
С осторожностью
Глазные капли содержат натрия сульфит, данный компонент препарата может провоцировать у чувствительных к нему лиц и, особенно, у пациентов с бронхиальной астмой, аллергические реакции и тяжёлые приступы бронхиальной астмы.
Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат следует назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
Способ применения и дозы
По 1–2 капли 3–4 раза в день или по индивидуальному предписанию лечащего врача.
Приготовление глазных капель:
1. Удалить алюминиевый колпачок с флакона растворителя.
2. Открыть пробку флакона с растворителем.
3. Извлечь из запаянного пакета резервуар-крышку, одеть её на флакон с растворителем.
4. Надавить на. красную часть резервуар-крышки для поступления порошка во-флакон с растворителем, энергично взболтать флакон до полного растворения порошка.
5. Снять с флакона резервуар-крышку, надеть на флакон крышку-капельницу.
Перед применением снять наконечник с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать рекомендованное количество препарата. После использования закрыть крышку- капельницу наконечником.
Побочное действие
Продолжительное местное применение антибиотиков может вызвать симптоматику местного раздражения (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).
Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отёка, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита, что требует прекращения пршсюнения препарата.
При длительном местном применении хлорамфеникола были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга, поэтому препарат следует назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении Колбиоцина фармакологических взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
При отсутствии существенного клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или появлении аллергических реакций на компоненты препарата, необходимо прервать лечение и назначить соответствующую терапию.
Форма выпуска
Порошок для приготовления глазных капель.
По 120 мг порошка в резервуар-крышку из полупрозрачного полиэтилена, укупоренного крышкой из красного полипропилена.
1 резервуар-крышка в комплекте с 1 крышкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и сополимера этилена и.винилацетата с полиэтиленовым наконечником в запаянный пакет из полиэстера/алюмйния/полиэтилена.
По 5 мл растворителя во флакон тёмного стекла тип III, закрытый полиэтиленовой пробкой и закатанный алюминиевым колпачком.
По 1 флакону растворителя и 1 запаянному пакету, содержащему резервуар-крышку и крышку-капельницу, вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Хранение
Список Б.
При температуре не выше 25 °C.
Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Порошок для приготовления глазных капель — 2 года.
Срок хранения после приготовления раствора — 15 суток.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
С.И.Ф.И. С.п.А., Италия