Корвалол Нео

капли для приёма внутрь

Состав на 1 мл:

Действующие вещества: пустырника травы настойка (пустырника настойка) — 720,00 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) — 20,00 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 1,42 мг, дифенгидрамина гидрохлорид — 1,00 мг.

Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 1 мл.

Примечание. Для получения 1000 мл пустырника настойки используют 200 г пустырника травы и достаточное количество спирта этилового 70 %.

Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения допускается помутнение и образование осадка в виде частиц и/или хлопьев, при встряхивании которых образуется взвесь мелких частиц.

Повышенная нервная возбудимость; в качестве седативного средства при нарушении сна, не связанного с органическими нарушениями центральной нервной системы; неврастения.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжёлые нарушения функции почек и/или печени;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• стеноз шейки мочевого пузыря;
• бронхиальная астма;
• эпилепсия;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• порфирия;
• пилородуоденальный стеноз;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат следует принимать с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: заболевания печени, нарушения функции почек, глаукома, задержка мочи, бронхит, хроническая обструктивная болезнь лёгких.

При продолжительном применении возможно развитие резистентности.

Препарат может усиливать действие алкоголя, поэтому приём алкоголя во время лечения следует исключить.

Следует избегать применения в сочетании с другими препаратами, обладающими антигистаминным действием, включая местные лекарственные препараты, средства от кашля и простуды.

Побочные действия чаще развиваются у пациентов пожилого возраста. Следует избегать применения пожилыми пациентами со спутанным сознанием.

Дифенгидрамин может усугубить имеющийся звон в ушах.

Корвалол Нео содержит в своём составе этиловый спирт (см. раздел «Особые указания»), поэтому препарат должен применяться с осторожностью при алкоголизме, а также у пациентов из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами, заболеваниями головного мозга.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность

Дифенгидрамин способен проникать через плаценту; описаны случаи желтухи и экстра- пирамидных расстройств у детей, рождённых женщинами, принимавшими во время беременности дифенгидрамин. Приём дифенгидрамина в третьем триместре может привести к неблагоприятным реакциям у новорождённого или преждевременным родам. Безопасность Корвалола Нео при беременности не установлена и его применение в этот период противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение дифенгидрамина в период грудного вскармливания может стать причиной повышенного возбуждения и раздражительности ребёнка. При необходимости применения препарата Корвалол Нео в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Принимать внутрь, до приёма пищи, 3 раза в день по 30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30–40 мл) воды. Перед употреблением взболтать флакон.

Курс лечения 10–15 дней. По рекомендации врача может быть проведен повторный курс лечения, но не ранее чем через 1 месяц.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, затруднённое дыхание, отёк Квинке.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фоточувствительность.

Психические нарушения: спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (особенно подвержены пациенты пожилого возраста); в некоторых случаях раздражительность, эйфория.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, слабость, снижение скорости психомоторных реакций, нарушение координации и быстроты реакции, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, неустойчивость, судороги, головная боль, парестезии, дискинезии; в некоторых случаях бессонница, тремор.

Нарушения со стороны органа зрения: нечёткое зрение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, замедление сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки полости носа, бронхов (сгущение бронхиального секрета).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: подёргивания мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднённое мочеиспускание, задержка мочи.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приёма препарата. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие лекарственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие бромизма, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметит любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Симптомы:

Угнетение функций центральной нервной системы, возбуждение или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта, лихорадка, приливы, тремор, дистонические реакции, галлюцинации и изменения на ЭКГ. Значительная передозировка может вызвать рабдомиолиз, судороги, бред, токсический психоз, аритмии, кому и сердечно-сосудистую недостаточность.

Лечение при передозировке:

Специального антидота не существует.

Промывание желудка. При необходимости — симптоматическое лечение: препараты, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.

Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить приём препарата Корвалол Нео и незамедлительно обратиться к врачу.

При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Нео с этанолом и препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты) возможно взаимное усиление эффектов.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) увеличивают выраженность и продолжительность антихолинергических эффектов дифенгидрамина. Корвалол Нео следует принимать вместе с ингибиторами МАО с осторожностью или через 2 недели после их отмены. Дифенгидрамин может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (атропина, трициклических антидепрессантов).

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Дифенгидрамин является ингибитором изофермента CYP2D6 цитохрома P450. Таким образом, Корвалол Нео потенциально может взаимодействовать с лекарственными препаратами, первичный метаболизм которых осуществляется CYP2D6.

Корвалол Нео усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств.

Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.

В случае приёма одного из перечисленных препаратов, перед началом применения Корвалола Нео необходимо проконсультироваться с врачом.

Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует.

Во время применения препарата следует избегать УФ-излучения и приёма этанола.

Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возможным развитием передозировки.

В связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме не рекомендуется длительное применение в высоких дозах.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднить диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Корвалол Нео содержит 47,5 % этилового спирта, таким образом при приёме внутрь в максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет 0,308 г, в максимальной суточной дозе — 0,923 г.

В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приёмом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Капли для приёма внутрь.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Седативное средство

• АТХ

  N05CM

• Действующее вещество

  Дифенгидрамин + Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы настойка + Этилбромизовалерианат